Article R1123-66 of the French Public Health Code

Within ninety days of the end of the research involving human subjects, the sponsor must inform the competent authority and the relevant data protection committee of the effective date of the end of the research, corresponding to the end of the participation of the last person to take part in the research or, where applicable, the end date defined in the protocol.

If the termination of the research involving the human person is anticipated, the sponsor must provide this information within a period of fifteen days and communicate the reasons.

The content and methods of presentation of the information relating to the end of the research are laid down, where necessary, by order of the Minister for Health, made on a proposal from the Director General of the National Agency for the Safety of Medicines and Health Products for research falling within its remit.

Original in French 🇫🇷

Article R1123-66

Dans un délai de quatre-vingt-dix jours suivant la fin de la recherche impliquant la personne humaine, le promoteur informe l’autorité compétente ainsi que le comité de protection des personnes concerné de la date effective de la fin de la recherche correspondant au terme de la participation de la dernière personne qui se prête à la recherche ou, le cas échéant, au terme défini dans le protocole.

Si l’arrêt de la recherche impliquant la personne humaine est anticipé, le promoteur procède à cette information dans un délai de quinze jours et communique les motifs.

Le contenu et les modalités de présentation des informations relatives à la fin de la recherche sont fixés, en tant que de besoin, par arrêté du ministre chargé de la santé, pris sur proposition du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé pour les recherches relevant de sa compétence.