Article R1131-5 of the French Public Health Code

In a patient presenting a symptom of a genetic disease, a genetic characteristics test may only be prescribed as part of an individual medical consultation.

In the case of an asymptomatic person with a family history, a genetic characteristics test may only be prescribed as part of an individual medical consultation. This consultation is carried out by a doctor working as part of a multidisciplinary team combining clinical and genetic skills. This team must draw up a standard protocol for its management and declare itself to the Agence de la biomédecine in accordance with the procedures laid down by decision of the Director General of the Agence de la biomédecine.

Examinations may only be prescribed for minors or adults under guardianship if they or their families can personally benefit from immediate preventive or curative measures.

The doctor consulted issues a certificate stating that he has provided the person concerned with the information defined in article R. 1131-4 and that he has obtained the person’s consent under the conditions set out in the same article. This certificate is given, depending on the case, either to the approved practitioner carrying out the examination mentioned in 1° and 2° of article R. 1131-2, or to the practitioner responsible for carrying out the examination mentioned in 3° of the same article; a copy of this certificate is placed in the medical file of the person concerned.

Original in French 🇫🇷

Article R1131-5

Chez un patient présentant un symptôme d’une maladie génétique, la prescription d’un examen des caractéristiques génétiques ne peut avoir lieu que dans le cadre d’une consultation médicale individuelle.

Chez une personne asymptomatique mais présentant des antécédents familiaux, la prescription d’un examen des caractéristiques génétiques ne peut avoir lieu que dans le cadre d’une consultation médicale individuelle. Cette consultation est effectuée par un médecin œuvrant au sein d’une équipe pluridisciplinaire rassemblant des compétences cliniques et génétiques. Cette équipe se dote d’un protocole type de prise en charge et se déclare auprès de l’Agence de la biomédecine selon des modalités fixées par décision du directeur général de l’agence.

Les examens ne peuvent être prescrits chez un mineur ou chez un majeur sous tutelle que si celui-ci ou sa famille peuvent personnellement bénéficier de mesures préventives ou curatives immédiates.

Le médecin consulté délivre une attestation certifiant qu’il a apporté à la personne concernée les informations définies à l’article R. 1131-4 et qu’il en a recueilli le consentement dans les conditions prévues au même article. Cette attestation est remise, selon le cas, soit au praticien agréé réalisant l’examen mentionné au 1° et au 2° de l’article R. 1131-2, soit au praticien responsable de la réalisation de l’examen mentionné au 3° du même article ; le double de cette attestation est versé au dossier médical de la personne concernée.