Article R1333-50 of the French Public Health Code

The provisions of Article R. 1333-48 apply :

1° To new radiopharmaceutical medicinal products benefiting from a marketing authorisation or an early access authorisation or a compassionate access authorisation mentioned in Article L. 5121-12 and II of Article L. 5121-12-1 ;

2° New radioactive implantable medical devices where this is justified by radiation protection issues.

Original in French 🇫🇷

Article R1333-50

Les dispositions de l’article R. 1333-48 sont applicables :

1° Aux nouveaux médicaments radiopharmaceutiques bénéficiant d’une autorisation de mise sur le marché ou d’une autorisation d’accès précoce ou d’une autorisation d’accès compassionnel mentionnées à l’article L. 5121-12 et au II de l’article L. 5121-12-1 ;

2° Aux nouveaux dispositifs médicaux implantables radioactifs quand les enjeux de radioprotection le justifient.