Article R1340-11 of the French Public Health Code

The manufacturer, importer, downstream user or distributor of a substance or mixture shall declare without delay to the body responsible for toxicovigilance with territorial jurisdiction in accordance with article R. 1340-5 any case of human intoxication linked to this substance or mixture brought to its attention.

This provision does not apply when the report comes under another regulated system of vigilance relating to the products defined in articles L. 5311-1, L. 5141-1 and R. 1323-1.

Original in French

Article R1340-11

Le fabricant, l’importateur, l’utilisateur en aval ou le distributeur d’une substance ou d’un mélange déclare sans délai à l’organisme chargé de la toxicovigilance territorialement compétent en vertu de l’article R. 1340-5 tout cas d’intoxication humaine lié à cette substance ou à ce mélange, porté à sa connaissance.

Cette disposition ne s’applique pas lorsque la déclaration relève d’un autre système réglementé de vigilance relatif aux produits définis aux articles L. 5311-1, L. 5141-1 et R. 1323-1.