Article R1340-13 of the French Public Health Code

The declarations and transmissions of information provided for in articles R. 1340-10 to R. 1340-12 and the use of this data are carried out in compliance with the provisions of articles R. 1340-6 and R. 1340-7. An order of the Minister for Health, issued after consultation with the Director General of the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail and the Commission nationale de l’informatique et des libertés, specifies :

1° The content of declarations of cases of intoxication by health professionals or by manufacturers, importers, downstream users and distributors of substances or mixtures ;

2° The procedures for forwarding these declarations to the organisations responsible for toxicovigilance;

3° The procedures for storing and accessing the declared data.

Original in French

Article R1340-13

Les déclarations et transmissions d’informations prévues aux articles R. 1340-10 à R. 1340-12 comme l’exploitation de ces données sont réalisées dans le respect des dispositions des articles R. 1340-6 et R. 1340-7. Un arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis du directeur général de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail et de la Commission nationale de l’informatique et des libertés, précise :

1° Le contenu des déclarations des cas d’intoxication par les professionnels de santé ou par les fabricants, importateurs, utilisateurs en aval et distributeurs de substances ou de mélanges ;

2° Les modalités de transmission de ces déclarations aux organismes chargés de la toxicovigilance ;

3° Les modalités de conservation et d’accès aux données déclarées.