Article R5112-1 of the French Public Health Code

The pharmacopoeia referred to in article L. 5112-1 is a compendium comprising :

1° The nomenclature of drugs, simple and compound medicinal products and officinal articles;

2° A list of common names of medicinal products;

3° Maximum and usual dosage tables for medicinal products for adults and children;

4° Information which may be useful to the pharmacist for pharmaceutical practice.

The pharmacopoeia indicates the characteristics of medicinal products, the means by which they can be identified, the testing and analysis methods to be used to ensure their control, the processes for preparing, sterilising and preserving these medicinal products as well as the rules for their packaging, their main incompatibilities and a set of data which may be useful to the pharmacist for preparing and dispensing them.

The pharmacopoeia consists of its latest edition and any updates, which have been the subject of the decision provided for in article R. 5112-2.

Any substance presented under a scientific or common name in the current pharmacopoeia complies with its specifications.

Original in French 🇫🇷

Article R5112-1

La pharmacopée mentionnée à l’article L. 5112-1 est un recueil comprenant :

1° La nomenclature des drogues, des médicaments simples et composés, des articles officinaux ;

2° Une liste des dénominations communes de médicaments ;

3° Les tableaux de posologie maximale et usuelle des médicaments pour l’adulte et pour l’enfant ;

4° Des renseignements qui peuvent être utiles au pharmacien pour la pratique pharmaceutique.

La pharmacopée indique les caractères des médicaments, les moyens qui permettent de les identifier, les méthodes d’essai et d’analyse à utiliser pour assurer leur contrôle, les procédés de préparation, de stérilisation, de conservation desdits médicaments ainsi que les règles de leur conditionnement, leurs principales incompatibilités et un ensemble de données qui peuvent être utiles au pharmacien pour leur préparation et leur délivrance.

La pharmacopée est constituée par sa dernière édition et par ses mises à jour, ayant fait l’objet de la décision prévue à l’article R. 5112-2.

Toute substance présentée sous une dénomination scientifique ou commune de la pharmacopée en vigueur répond aux spécifications de celle-ci.