Article R5121-105 of the French Public Health Code

A medicinal product or a series of medicinal products mentioned in Article L. 5121-13 may only be registered if the applicant is established in a Member State of the European Community or a party to the Agreement on the European Economic Area.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-105

Il ne peut être procédé à un enregistrement d’un médicament ou d’une série de médicaments mentionnés à l’article L. 5121-13 que lorsque le demandeur est établi dans un Etat membre de la Communauté européenne ou partie à l’accord sur l’Espace économique européen.