Article R5121-185 of the French Public Health Code

A pharmaceutical establishment manufacturing, operating, importing, exporting or wholesaling blood-derived medicinal products must, when disposing of these medicinal products, record :

1° The name, strength and pharmaceutical form of the medicinal product concerned ;

2° The batch number and the number of units supplied;

3° The date of the disposal operation;

4° The name and address of the recipient(s).

Establishments which manufacture blood-derived medicinal products also record data enabling the blood samples used to manufacture each batch of medicinal products to be identified.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-185

L’établissement pharmaceutique assurant la fabrication, l’exploitation, l’importation, l’exportation ou la distribution en gros de médicaments dérivés du sang enregistre, lorsqu’il se dessaisit de ces médicaments :

1° Le nom, le dosage et la forme pharmaceutique du médicament concerné ;

2° Le numéro du lot et le nombre d’unités délivrées ;

3° La date de l’opération de sortie ;

4° Le nom et l’adresse du ou des destinataires.

Les établissements qui fabriquent les médicaments dérivés du sang enregistrent en outre les données permettant d’identifier les prélèvements sanguins utilisés pour la fabrication de chaque lot de médicaments.