Article R5121-80 of the French Public Health Code

The marketing authorisation, the early access authorisation under 1° of II of article L. 5121-12 or the compassionate access authorisation under II of article L. 5121-12-1 or the compassionate prescription framework under III of article L. 5121-12-1 or the import authorisation for a medicinal product may stipulate that it is only supplied to healthcare professionals authorised to prescribe and administer it, on presentation of an order. 5121-12-1 or the import authorisation for a medicinal product may stipulate that it is only supplied to healthcare professionals authorised to prescribe and administer it, on presentation of an order for professional use made under the conditions set out in article R. 5132-4 for reasons relating to the safe use of the medicinal product and requiring it to be held and handled exclusively by a healthcare professional.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-80

L’autorisation de mise sur le marché, l’autorisation d’accès précoce au titre du 1° du II de l’article L. 5121-12 ou l’autorisation d’accès compassionnel au titre du II de l’article L. 5121-12-1 ou le cadre de prescription compassionnelle au titre du III de l’article L. 5121-12-1 ou l’autorisation d’importation d’un médicament peut prévoir qu’il n’est délivré qu’aux professionnels de santé habilités à le prescrire et à l’administrer, sur présentation d’une commande à usage professionnel effectuée dans les conditions prévues à l’article R. 5132-4 pour des raisons liées à la sécurité d’utilisation du médicament et nécessitant une détention et une manipulation exclusive par un professionnel de santé.