Article R5121-9-3 of the French Public Health Code

The Director General of the Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé:

1° Suspends or withdraws the decision referred to in 1° of Article R. 5121-9-2 identifying a similar biological medicinal product in the event of non-renewal, suspension, withdrawal or lapse of the marketing authorisation for this medicinal product;

2° Removes the similar biological medicinal product from the reference list of similar biological groups in the event of non-renewal, withdrawal or lapse of its marketing authorisation;

3° Records on the same list the suspension of the marketing authorisation for this medicinal product for the duration of this suspension.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-9-3

Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé :

1° Suspend ou retire la décision mentionnée au 1° de l’article R. 5121-9-2 identifiant un médicament biologique similaire en cas de non-renouvellement, de suspension, de retrait ou de caducité de l’autorisation de mise sur le marché de ce médicament ;

2° Radie le médicament biologique similaire de la liste de référence des groupes biologiques similaires en cas de non-renouvellement, de retrait ou de caducité de son autorisation de mise sur le marché ;

3° Fait mention sur la même liste de la suspension de l’autorisation de mise sur le marché de ce médicament pendant la durée de cette suspension.