Article R5124-3 of the French Public Health Code

Manufacturers, importers, operators, stockists, wholesaler-distributors, wholesale distributors of pharmaceutical products other than medicinal products, wholesale distributors of medicinal plants, wholesale distributors of gases for medical use, wholesale distributors for the armed forces health service and humanitarian wholesale distributors may only distribute the medicinal products or products they stock to other companies or organisations authorised to distribute them wholesale or to natural or legal persons authorised to dispense them. To this end, they shall verify by any means that these establishments are authorised as pharmaceutical establishments and that they comply with the good practices mentioned in article L. 5121-5 which are applicable to them.

However, wholesale distributors mentioned in 6° of article R. 5124-2 may only transfer or sell intermediate products to manufacturers mentioned in 1° of the same article.

When the medicinal product is obtained through a broker, the pharmaceutical establishment checks that the broker has declared himself to the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé in accordance with article L. 5124-20.

For medicinal products other than investigational medicinal products and for the generators, kits and precursors referred to in 3° of article L. 4211-1 and where the manufacturer or importer does not itself operate the business, it may only wholesale or transfer free of charge the medicinal products or products it manufactures or imports through the intermediary of the operator who carries out these sales or transfer operations.

Original in French 🇫🇷

Article R5124-3

Les fabricants, les importateurs, les exploitants, les dépositaires, les grossistes-répartiteurs, les distributeurs en gros de produits pharmaceutiques autres que les médicaments, les distributeurs en gros de plantes médicinales, les distributeurs en gros de gaz à usage médical, les distributeurs en gros du service de santé des armées et les distributeurs en gros à vocation humanitaire ne peuvent distribuer les médicaments ou produits qu’ils stockent qu’à d’autres entreprises ou organismes autorisés à les distribuer en gros ou à des personnes physiques ou morales habilitées à les dispenser. Ils vérifient à cette fin par tout moyen que ces établissements sont autorisés en tant qu’établissements pharmaceutiques et qu’ils respectent les bonnes pratiques mentionnées à l’article L. 5121-5 qui leur sont applicables.

Toutefois, les distributeurs en gros mentionnés au 6° de l’article R. 5124-2 ne peuvent céder ou vendre les produits intermédiaires qu’à des fabricants mentionnés au 1° du même article.

Lorsque le médicament est obtenu par l’intermédiaire d’un courtier, l’établissement pharmaceutique vérifie que le courtier s’est déclaré auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé conformément à l’article L. 5124-20.

Pour les médicaments autres que les médicaments expérimentaux et pour les générateurs, trousses et précurseurs mentionnés au 3° de l’article L. 4211-1 et, lorsque le fabricant ou l’importateur n’assure pas lui-même l’exploitation, il ne peut vendre en gros ou céder à titre gratuit les médicaments ou produits qu’il fabrique ou importe que par l’intermédiaire de l’exploitant qui assure ces opérations de vente ou de cession.