Article R5124-45 of the French Public Health Code

In addition to their distribution activities to pharmacies, mutual benefit pharmacies or pharmacies of mining relief societies and pharmacies for internal use, the companies or organisations authorised under 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6° (with the exception of intermediate products), 8°, 12° and 14° of article R. 5124-2 supply, by carrying out individualised batch monitoring and, if necessary, their withdrawal:

1° 1° To the Etablissement Français du Sang (French Blood Establishment) mentioned in article L. 1222-1, the medicinal products that this establishment dispenses and administers as part of its blood transfusion-related activity and its healthcare activity, on the written order of the director if the latter is a doctor or pharmacist, or of a pharmacist from one of its blood transfusion establishments;

2° To the free information, screening and diagnostic centres mentioned in article L. 3121-2, the medicines required for the prevention and treatment of sexually transmitted infections and emergency contraception, as well as for the treatment of any serious adverse reactions, on written order from the pharmacist or doctor responsible for holding and dispensing these products.

3° To family planning or education centres, the contraceptive medicines, products or objects that the centres distribute under the conditions provided for in articles L. 2311-1, L. 2311-2, L. 2311-4 and L. 2311-6, the medicines required for voluntary termination of pregnancy carried out under the conditions provided for in article L. 2311-3 as well as the medicinal products that the centres distribute in application of article L. 2311-5, on written order from the pharmacist attached to the centre, or, failing this, from the director, or from another doctor or midwife of the centre authorised by the general director of the regional health agency ;

4° To services or centres carrying out collective vaccinations, the products required for these vaccinations, on written order from the doctor in charge of the service or centre;

5° To organisations belonging to a local authority that has signed an agreement with the State in application of article L. 3112-2 and to establishments or organisations authorised to combat tuberculosis or leprosy in application of article L. 3112-3, anti-tuberculosis medicines or medicines required for the outpatient treatment of leprosy, on written order from the pharmacist or doctor responsible in the establishment or organisation for holding and dispensing these products;

6° To addiction treatment, support and prevention centres, medicines strictly corresponding to the missions of these centres, on written order from the pharmacist or doctor responsible in the centre for holding and dispensing these medicines;

7° To the legal entities mentioned in article L. 4211-5, gases for medical use, on written order from the pharmacist who is responsible for dispensing them at home;

8° To health establishments and cosmetic surgery facilities that are in the situation provided for in article L. 5126-10, provided, for the latter, that a statement to the contrary does not appear in the marketing authorisation, medicinal products that meet the conditions set by the said article and are classified in the category of medicinal products reserved for hospital use provided for in article R. 5121-83 , on written order from the pharmacist or doctor responsible in the establishment for holding and dispensing these medicinal products;

9° To establishments and organisations authorised to carry out one or more of the activities mentioned in article L. 1243-2, the medicinal products necessary for the implementation of processes for the preparation or preservation of tissues or their derivatives or cell therapy preparations, on written order from a doctor in the establishment or organisation responsible for the preparation or preservation of these products;

10° To persons subject to the obligation to have it available, with the exception of the departmental fire and rescue services, oxygen for medical use, for the purposes of assistance and rescue of persons or with a view to providing or having provided oxygen therapy;

11° To medical assistance and medical repatriation companies for their medical teams on the written order of the pharmacist or doctor responsible in the company for holding and dispensing medicines;

12° To shipping companies operating ships subject to the obligation to hold medical supplies on board, the medicines listed on the medical supplies provided for in the regulations annexed to the decree of 23 November 1987 on ship safety, on presentation of the order form provided for in division 217 and division 241 of these regulations by the pharmacist or doctor responsible for holding the medicines attached to the shipping company or, failing this, by the shipping company manager attached to the shipping company and responsible for holding the medicines;

13° To airlines required to have an emergency kit and a first aid kit on board each aircraft by the Order of 12 May 1997 on the technical conditions for the operation of aircraft by an air transport company, the medicines and products that these kits must contain, on written order from the pharmacist or doctor responsible for holding the medicines within the company;

14° To the biomedical research centres referred to in Article L. 1121-13, the medicines required for the safety of the persons participating in the research carried out in these centres and enabling these persons to be given immediate care in an emergency, on written order from a doctor practising on behalf of the centre;

15° To drug users’ harm reduction support centres, as provided for in article L. 3121-5, water for injectable preparations on written request from the pharmacist or, failing that, the doctor responsible for holding the products;

16° To health centres, the medicines required to carry out voluntary terminations of pregnancy by medication or by instrumental method under the conditions provided for in 4° of article L. 6323-1-1, on written order from the pharmacist or, failing this, from a doctor or midwife authorised by the director general of the regional health agency;

17° To centres and structures with mobile care teams mentioned in article L. 6325-1 , the medicines required for the treatment of people in precarious or excluded situations, on written order from the pharmacist attached to the care centre or structure, or from the doctor designated as responsible for the health action;

18° To university student health services, the contraceptive medicines indicated in the emergency contraception they supply in application of III of article L. 5134-1, on written order from the doctor in charge of the service;

19° To companies manufacturing or controlling in vitro diagnostic medical devices, on written order from the director of the company or, failing that, from any person duly authorised in writing by the director of this company, the medicinal products required for their manufacturing and control activities;

20° to the birth centres mentioned in article L. 6323-4 and benefiting from the authorisation mentioned in article L. 6323-4-3, the products necessary for monitoring pregnancies and for midwives to carry out deliveries;

21° To private nuclear medicine centres to which a radiopharmacist provides assistance, medicines corresponding to the missions of these centres, on written order from the doctor in charge of the service.

In the event of an emergency as defined in article R. 3134-1, the pharmaceutical establishments of the Agence nationale de santé publique may, in addition, distribute the products mentioned in article L. 4211-1 to wholesaler-distributors, to stockists under the conditions provided for in 4° of article R. 5124-2, healthcare professionals, local authorities and the services or organisations responsible for the sites identified in the health threat response plans, provided, in the latter two cases, that they have specifically adapted premises under the responsibility of a healthcare professional.

Original in French 🇫🇷

Article R5124-45

Outre leurs activités de distribution aux officines, aux pharmacies mutualistes ou de sociétés de secours minières et aux pharmacies à usage intérieur, les entreprises ou organismes autorisés au titre des 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6° (à l’exception des produits intermédiaires), 8°, 12° et 14° de l’article R. 5124-2 fournissent, en effectuant un suivi individualisé des lots et, s’il y a lieu, leur retrait :

1° 1° A l’Etablissement français du sang mentionné à l’article L. 1222-1, les médicaments que cet établissement dispense et administre dans le cadre de son activité liée à la transfusion sanguine et de son activité de soins, sur commande écrite du directeur si celui-ci est médecin ou pharmacien, ou d’un pharmacien d’un de ses établissements de transfusion sanguine ;

2° Aux centres gratuits d’information, de dépistage et de diagnostic mentionnés à l’article L. 3121-2, les médicaments nécessaires pour la prévention, le traitement des infections sexuellement transmissibles et la contraception d’urgence ainsi que pour le traitement des éventuelles réactions indésirables graves, sur commande écrite du pharmacien ou du médecin responsable de la détention et de la dispensation de ces produits.

3° Aux centres de planification ou d’éducation familiale, les médicaments, produits ou objets contraceptifs que les centres distribuent dans les conditions prévues aux articles L. 2311-1, L. 2311-2, L. 2311-4 et L. 2311-6, les médicaments nécessaires à la pratique d’interruptions volontaires de grossesse réalisées dans les conditions prévues à l’article L. 2311-3 ainsi que les médicaments que les centres distribuent en application de l’article L. 2311-5, sur commande écrite du pharmacien attaché au centre, ou, à défaut, du directeur, ou d’un autre médecin ou d’une sage-femme du centre autorisé par le directeur général de l’agence régionale de santé ;

4° Aux services ou centres procédant à des vaccinations collectives, les produits nécessaires à ces vaccinations, sur commande écrite du médecin responsable du service ou centre ;

5° Aux organismes relevant d’une collectivité territoriale ayant conclu avec l’Etat une convention en application de l’article L. 3112-2 et aux établissements ou organismes habilités pour la lutte contre la tuberculose ou pour la lutte contre la lèpre en application de l’article L. 3112-3, les médicaments antituberculeux, ou les médicaments nécessaires au traitement ambulatoire de la lèpre, sur commande écrite du pharmacien ou du médecin responsable dans l’établissement ou l’organisme de la détention et de la dispensation de ces produits ;

6° Aux centres de soins, d’accompagnement et de prévention en addictologie, les médicaments correspondant strictement aux missions de ces centres, sur commande écrite du pharmacien ou du médecin responsable dans le centre de la détention et de la dispensation de ces médicaments ;

7° Aux personnes morales mentionnées à l’article L. 4211-5, des gaz à usage médical, sur commande écrite du pharmacien qui assure la responsabilité de leur dispensation à domicile ;

8° Aux établissements de santé et aux installations de chirurgie esthétique se trouvant dans la situation prévue à l’article L. 5126-10, sous réserve, pour ces dernières, qu’une mention contraire ne figure pas dans l’autorisation de mise sur le marché, les médicaments répondant aux conditions fixées par ledit article et classés dans la catégorie des médicaments réservés à l’usage hospitalier prévue à l’article R. 5121-83 sur commande écrite du pharmacien ou du médecin responsable dans l’établissement de la détention et de la dispensation de ces médicaments ;

9° Aux établissements et aux organismes autorisés à effectuer une ou plusieurs des activités mentionnées à l’article L. 1243-2, les médicaments nécessaires à la mise en œuvre des procédés de préparation ou de conservation des tissus ou de leurs dérivés ou des préparations de thérapie cellulaire, sur commande écrite d’un médecin de l’établissement ou de l’organisme responsable de la préparation ou de la conservation de ces produits ;

10° Aux personnes soumises à l’obligation d’en disposer, à l’exception des services départementaux d’incendie et de secours, de l’oxygène à usage médical, à des fins d’assistance et de secours aux personnes ou en vue de pratiquer ou de faire pratiquer une oxygénothérapie ;

11° Aux sociétés d’assistance médicale et de rapatriement sanitaire pour leurs équipes médicales sur commande écrite du pharmacien ou du médecin responsable dans la société de la détention et de la dispensation des médicaments ;

12° Aux entreprises maritimes exploitants de navires soumis à l’obligation de détention de dotations médicales à leur bord, les médicaments inscrits sur les dotations médicales prévues par le règlement annexé à l’arrêté du 23 novembre 1987 relatif à la sécurité des navires, sur présentation, par le pharmacien ou le médecin responsable de la détention des médicaments attaché à l’entreprise maritime ou, à défaut, par le directeur de l’armement attaché à l’entreprise maritime, et responsable de la détention des médicaments, du bon de commande prévu à la division 217 et à la division 241 de ce règlement ;

13° Aux compagnies aériennes soumises à l’obligation de disposer d’une trousse d’urgence et d’une trousse de secours à bord de chaque avion par l’arrêté du 12 mai 1997 relatif aux conditions techniques d’exploitation d’avions par une entreprise de transport aérien, les médicaments et produits que doivent comporter ces trousses, sur commande écrite du pharmacien ou du médecin responsable de la détention des médicaments au sein de la compagnie ;

14° Aux lieux de recherches biomédicales mentionnées à l’article L. 1121-13, les médicaments nécessaires à la sécurité des personnes participant aux recherches menées dans ces lieux et permettant d’assurer en cas d’urgence une prise en charge immédiate de ces personnes, sur commande écrite d’un médecin exerçant pour le compte du lieu ;

15° Aux centres d’accueil et d’accompagnement à la réduction des risques pour usagers de drogue, prévus à l’article L. 3121-5, de l’eau pour préparations injectables sur demande écrite du pharmacien, ou à défaut du médecin responsable de la détention des produits ;

16° Aux centres de santé, les médicaments nécessaires à la réalisation des interruptions volontaires de grossesse par voie médicamenteuse ou par méthode instrumentale pratiquées dans les conditions prévues au 4° de l’article L. 6323-1-1, sur commande écrite du pharmacien ou, à défaut, d’un médecin ou d’une sage-femme autorisé par le directeur général de l’agence régionale de santé ;

17° Aux centres et structures disposant d’équipes mobiles de soins mentionnés à l’article L. 6325-1 les médicaments nécessaires au traitement des personnes en situation de précarité ou d’exclusion, sur commande écrite du pharmacien attaché au centre ou à la structure de soins, ou du médecin désigné comme responsable de l’action sanitaire ;

18° Aux services universitaires de santé étudiante, les médicaments contraceptifs indiqués dans la contraception d’urgence qu’ils délivrent en application du III de l’article L. 5134-1, sur commande écrite du médecin responsable du service ;

19° Aux entreprises fabriquant ou contrôlant des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro sur commande écrite du directeur de l’entreprise ou, à défaut, de toute personne dûment habilitée par écrit par le directeur de cette entreprise les médicaments nécessaires à leurs activités de fabrication et de contrôle ;

20° aux maisons de naissance mentionnées à l’article L. 6323-4 et bénéficiant de l’autorisation mentionnée à l’article L. 6323-4-3, les produits nécessaires au suivi des grossesses et à la réalisation des accouchements par les sages-femmes ;

21° Aux centres libéraux de médecine nucléaire auxquels un radiopharmacien apporte son concours, les médicaments correspondant aux missions de ces centres, sur commande écrite du médecin responsable du service.

En cas d’urgence telle que définie à l’article R. 3134-1, les établissements pharmaceutiques de l’Agence nationale de santé publique peuvent, en outre, distribuer les produits mentionnés à l’article L. 4211-1 aux grossistes-répartiteurs, aux dépositaires dans les conditions prévues au 4° de l’article R. 5124-2, aux professionnels de santé, aux collectivités territoriales et aux services ou organismes dont relèvent les sites identifiés dans les plans de réponse aux menaces sanitaires, sous réserve, dans ces deux derniers cas, qu’ils disposent de lieux spécifiquement adaptés placés sous la responsabilité d’un professionnel de santé.