Article R5124-49-2 of the French Public Health Code

Manufacturers of medicinal products referred to in article R. 5124-2 shall check that the active substances used come from manufacturers, importers or distributors either authorised by the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (French National Agency for the Safety of Medicines and Health Products) when the latter carry out their activity on national territory, or registered with the competent authority of the Member State in which they are established.

Original in French 🇫🇷

Article R5124-49-2

Les fabricants de médicaments mentionnés à l’article R. 5124-2 vérifient que les substances actives utilisées proviennent de fabricants, importateurs ou distributeurs soit autorisés par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé lorsque ces derniers exercent leur activité sur le territoire national, soit enregistrés auprès de l’autorité compétente de l’Etat membre dans lequel ils sont établis.