Article R513-10-10 of the French Public Health Code

The Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé shall be responsible for implementing the national tattoo product vigilance system. It defines the guidelines, leads and coordinates the actions of the various parties involved and ensures compliance with the provisions of this section.

It receives information sent to it by healthcare professionals, by people who carry out tattoos on a professional basis, by people responsible for placing a tattoo product on the market, by consumers and by the competent administrative authorities designated in accordance with the procedures set out inarticle L. 221-1-3 of the Consumer Code.

It transmits to the regional health agency with territorial jurisdiction the information relating to the conditions under which the tattoos were carried out, included in the adverse reaction report in accordance with the provisions of article L. 513-10-8.

Original in French 🇫🇷

Article R513-10-10

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé assure la mise en œuvre du système national de vigilance sur les produits de tatouage. Elle en définit les orientations, anime et coordonne les actions des différents intervenants et veille au respect des dispositions prévues par la présente section.

Elle reçoit les informations qui lui sont transmises par les professionnels de santé, par les personnes qui réalisent des tatouages à titre professionnel, par les personnes responsables de la mise sur le marché d’un produit de tatouage, par les consommateurs et par les autorités administratives compétentes désignées selon les modalités prévues à l’article L. 221-1-3 du code de la consommation.

Elle transmet à l’agence régionale de santé territorialement compétente les informations relatives aux conditions dans lesquelles les tatouages ont été pratiqués, inclues dans la déclaration des effets indésirables conformément aux dispositions de l’article L. 513-10-8.