Article R5131-2 of the French Public Health Code

The Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé may, for the purposes of exporting cosmetic products to States which are neither members of the European Union nor parties to the Agreement on the European Economic Area, issue any establishment carrying out one of the activities mentioned in Article L. 5131-2 with a certificate stating that it complies with the good manufacturing practices mentioned in Article 8 of Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 concerning cosmetic products.

The certificate application is submitted by the company to which the establishment belongs. It must be accompanied by the documents required to ensure compliance with good manufacturing practice, which appear on a list drawn up by decision of the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

The certificate, the model for which is defined by the Director General of the Agency, is issued for a period of three years.

When the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé finds that the activities of an establishment referred to in Article L. 5131-2 do not comply with good manufacturing practice, it terminates, after an adversarial procedure, the validity of the certificate previously issued. The company shall immediately inform the competent authorities of the countries to which it exports or has exported cosmetic products and shall send the Agency a list of these countries together with proof of this information.

Original in French 🇫🇷

Article R5131-2

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé peut, aux fins de l’exportation de produits cosmétiques vers des Etats qui ne sont ni membres de l’Union européenne ni parties à l’accord sur l’Espace économique européen, délivrer à tout établissement réalisant l’une des activités mentionnées à l’article L. 5131-2 un certificat attestant qu’il respecte les bonnes pratiques de fabrication mentionnées à l’article 8 du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil du 30 novembre 2009 relatif aux produits cosmétiques.

La demande de certificat est présentée par l’entreprise à laquelle appartient l’établissement. Elle est accompagnée des documents permettant de s’assurer du respect des bonnes pratiques de fabrication, figurant sur une liste établie par décision du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Le certificat, dont le modèle est défini par le directeur général de l’Agence, est délivré pour une durée de trois ans.

Lorsque l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé constate que les activités d’un établissement mentionnées à l’article L. 5131-2 ne respectent pas les bonnes pratiques de fabrication, elle met fin, après une procédure contradictoire, à la validité du certificat précédemment délivré. L’entreprise en informe immédiatement les autorités compétentes des pays dans lesquels elle exporte ou a exporté des produits cosmétiques et communique à l’Agence la liste de ces pays ainsi que les preuves de cette information.