Article R5132-2 of the French Public Health Code

The following are not subject to the provisions of this section:

1° The medicinal products mentioned in article R. 5132-1 which are intended for human medicine and contain classified substances in very low doses or concentrations or are used for a very short treatment period. The forms or routes of administration of these medicinal products, their composition, their indication, the maximum doses or concentrations of substances they contain and, where applicable, the maximum duration of treatment, are laid down by decision of the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé;

2° The medicinal products mentioned in article R. 5132-1 which are intended for veterinary medicine and contain substances classified in doses or concentrations too low to justify their being subject to these provisions. The forms or routes of administration of these medicinal products, their composition, the maximum doses or concentrations of substances they contain and the animal species concerned are laid down: a) If the substances they contain are classified as narcotic or psychotropic by decision of the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (French National Agency for the Safety of Medicines and Health Products) after obtaining the opinion of the Director General of the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (French National Agency for Food, Environmental and Occupational Health Safety), by order of the Ministers for Agriculture and Health. b) If the substances they contain are classified in List I or List II as defined in Article L. 5132-6, on a proposal from the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (French National Agency for the Safety of Medicines and Health Products) after obtaining the opinion of the Director General of the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (French National Agency for Food, Environmental and Occupational Health Safety), by order of the Ministers for Agriculture and Health.

Original in French 🇫🇷

Article R5132-2

Ne sont pas soumis aux dispositions de la présente section :

1° Les médicaments mentionnés à l’article R. 5132-1 qui sont destinés à la médecine humaine et renferment des substances classées à des doses ou concentrations très faibles ou sont utilisés pendant une durée de traitement très brève. Les formes ou voies d’administration de ces médicaments, leur composition, leur indication, les doses ou concentrations maximales de substances qu’ils renferment, ainsi que, le cas échéant, la durée maximale du traitement, sont fixées par décision du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;

2° Les médicaments mentionnés à l’article R. 5132-1 qui sont destinés à la médecine vétérinaire et renferment des substances classées à des doses ou concentrations trop faibles pour justifier qu’ils soient soumis à ces dispositions. Les formes ou voies d’administration de ces médicaments, leur composition, les doses ou concentrations maximales de substances qu’ils renferment et les espèces animales concernées sont fixées : a) Si les substances qu’ils renferment sont classées comme stupéfiantes ou psychotropes par décision du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé après avis du directeur général de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, par arrêté des ministres chargés de l’agriculture et de la santé. b) Si les substances qu’ils renferment sont classées sur les listes I ou II définies à l’article L. 5132-6, sur proposition du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé après avis du directeur général de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, par arrêté des ministres chargés de l’agriculture et de la santé.