Article R5138-6 of the French Public Health Code

The Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé shall transmit to the European Medicines Agency, for recording in the Community database, the certificates of good manufacturing practice that it issues.

Where an inspection reveals non-compliance with good manufacturing practice, this information is also transmitted for recording in the Community database.

Original in French 🇫🇷

Article R5138-6

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé transmet à l’Agence européenne des médicaments, pour enregistrement dans la banque de données communautaire, les certificats de bonnes pratiques de fabrication qu’elle délivre.

Lorsqu’une inspection révèle que les bonnes pratiques de fabrication ne sont pas respectées, cette information est également transmise, pour être consignée dans la banque de données communautaire.