Article R5139-26 of the French Public Health Code

The provisions of this section apply only to medicinal products appearing on the list established by order of the Minister for Health made on a proposal from the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé and after obtaining the opinion of the Director General of the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.

The provisions of this section do not apply to medicinal products for human use or veterinary medicinal products containing micro-organisms or toxins which have been inactivated or mitigated to ensure a sufficient level of safety for public health and described in the marketing authorisation dossier, the temporary authorisation for use and the authorisation for the preparation of autovaccines for veterinary use.

Original in French 🇫🇷

Article R5139-26

Les dispositions de la présente section s’appliquent aux seuls médicaments figurant sur la liste fixée par arrêté du ministre chargé de la santé pris sur proposition du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et après avis du directeur général de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.

Les dispositions de la présente section ne s’appliquent pas aux médicaments à usage humain ou aux médicaments vétérinaires contenant des micro-organismes ou des toxines qui ont fait l’objet d’une inactivation ou d’une atténuation assurant un niveau de sécurité suffisant pour la santé publique et décrite dans le dossier d’autorisation de mise sur le marché, d’autorisation temporaire d’utilisation et d’autorisation de préparation d’autovaccins à usage vétérinaire.