Article R5139-3-1 of the French Public Health Code

I. – Before issuing the authorisation applied for, the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (French National Agency for the Safety of Medicines and Health Products) will request from the Ministry of Justice the bulletin no. 2 of the criminal record or any equivalent document from the administration concerned, concerning the applicant for the authorisation, the persons authorised by the applicant to carry out the operations envisaged in the authorisation, the director of the establishment and the legal entity for which this director is acting.

II – Authorisation is refused if the applicant has been convicted of a felony or misdemeanour, as recorded in bulletin no. 2 of the criminal record or an equivalent document. Authorisation is also refused if the director of the establishment in which the operations are carried out or the legal entity on whose behalf the director of the establishment is acting has been convicted of a felony or misdemeanour, as recorded in bulletin no. 2 of the criminal record or an equivalent document.

The authorisation automatically ceases to have effect if the persons mentioned in the previous paragraph are convicted of a felony or misdemeanour, as recorded in bulletin no. 2 of the criminal record or in an equivalent document. The Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé may, at any time, request a new bulletin no. 2 of the criminal record or any other equivalent document for the persons mentioned in the previous paragraph, in order to verify that these persons have not been the subject of a conviction recorded on this bulletin or on an equivalent document.

III – If one of the persons whom the applicant proposes to authorise has been convicted of a felony or misdemeanour, entered on bulletin no. 2 of the criminal record or on an equivalent document, the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé will inform the applicant that the authorisation will only be issued if this person is no longer on the list of persons whom the applicant proposes to authorise.

Where one of the persons authorised by the authorisation holder has been convicted of a felony or misdemeanour, as recorded in bulletin no. 2 of the criminal record or an equivalent document, the Director General of the Agency will suspend the authorisation until that person is no longer on the list of authorised persons.

Original in French 🇫🇷

Article R5139-3-1

I. ― Avant de délivrer l’autorisation sollicitée, le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé requiert auprès du ministère de la justice le bulletin n° 2 du casier judicaire ou tout document équivalent auprès de l’administration concernée, et concernant le demandeur de l’autorisation, les personnes habilitées par le demandeur à effectuer les opérations envisagées dans l’autorisation, le directeur de l’établissement et la personne morale pour laquelle ce directeur agit.

II. ― L’autorisation est refusée si le demandeur a fait l’objet d’une condamnation, pour un crime ou délit, inscrite au bulletin n° 2 du casier judiciaire ou sur un document équivalent. L’autorisation est également refusée lorsque le directeur de l’établissement dans lequel les opérations sont réalisées ou la personne morale pour le compte de laquelle le directeur d’établissement agit a fait l’objet d’une condamnation, pour un crime ou délit, inscrite au bulletin n° 2 du casier judiciaire ou sur un document équivalent.

L’autorisation cesse de plein droit de produire ses effets lorsque les personnes mentionnées à l’alinéa précédent font l’objet d’une condamnation, pour un crime ou délit, inscrite au bulletin n° 2 du casier judiciaire ou sur un document équivalent. Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé peut, à tout moment, requérir un nouveau bulletin n° 2 du casier judiciaire ou tout autre document équivalent pour les personnes mentionnées à l’alinéa précédent, afin de vérifier que ces personnes n’ont pas fait l’objet d’une condamnation inscrite sur ce bulletin ou sur un document équivalent.

III. ― Si l’une des personnes que le demandeur se propose d’habiliter a fait l’objet d’une condamnation, pour un crime ou délit, inscrite sur le bulletin n° 2 du casier judiciaire ou sur un document équivalent, le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé fait connaître au demandeur que l’autorisation ne pourra être délivrée que si cette personne ne figure plus sur la liste des personnes que le demandeur se propose d’habiliter.

Lorsque l’une des personnes habilitées par le titulaire de l’autorisation a fait l’objet d’une condamnation, pour un crime ou délit, inscrite sur le bulletin n° 2 du casier judiciaire ou sur un document équivalent, le directeur général de l’agence suspend cette autorisation jusqu’à ce que cette personne ne figure plus sur la liste des personnes habilitées.