Article R5141-13-1 of the French Public Health Code

Where a veterinary medicinal product, which has already been authorised or is the subject of an application for marketing authorisation under examination in another Member State of the European Union, is the subject of an application for marketing authorisation in France without complying with the provisions of sub-section 3a of this section, the Director General of the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail shall immediately inform the applicant that the application is inadmissible and of the procedure to be followed.

Original in French 🇫🇷

Article R5141-13-1

Lorsqu’un médicament vétérinaire, déjà autorisé ou faisant l’objet d’une demande d’autorisation de mise sur le marché en cours d’instruction dans un autre Etat membre de l’Union européenne, fait l’objet d’une demande d’autorisation de mise sur le marché en France sans respecter les dispositions de la sous-section 3 bis de la présente section, le directeur général de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail informe immédiatement le demandeur de l’irrecevabilité de sa demande ainsi que de la procédure à suivre.