Article R5142-16 of the French Public Health Code

In the companies and their establishments mentioned in 1° and 2° of article R. 5142-1, the pharmacist or veterinarian in charge and the delegated pharmacist(s) or veterinarian(s) must have at least two years’ practical experience in one or more establishments authorised to manufacture or import veterinary medicinal products in a Member State of the European Community or a party to the Agreement on the European Economic Area. However, all or part of this experience may have been acquired either in one or more establishments authorised to manufacture or import medicinal products for human use in a Member State of the European Community or a State party to the Agreement on the European Economic Area, or during internships carried out beyond the first year in these establishments. The pharmacist or veterinary surgeon responsible and the pharmacist or veterinary surgeon delegated must justify that this practical experience includes activities involving the qualitative analysis of medicinal products, the quantitative analysis of active ingredients and the tests and checks necessary to ensure the quality of medicinal products.

Original in French 🇫🇷

Article R5142-16

Dans les entreprises et leurs établissements mentionnés aux 1° et 2° de l’article R. 5142-1, le pharmacien ou le vétérinaire responsable et le ou les pharmaciens ou vétérinaires délégués justifient d’une expérience pratique d’au moins deux ans, dans un ou plusieurs établissements autorisés à fabriquer ou à importer des médicaments vétérinaires dans un Etat membre de la Communauté européenne ou partie à l’accord sur l’Espace économique européen. Toutefois, tout ou partie de cette expérience peut avoir été acquise soit dans un ou plusieurs établissements autorisés à fabriquer ou à importer des médicaments à usage humain dans un Etat membre de la Communauté européenne ou partie à l’accord sur l’Espace économique européen, soit au cours de stages d’internat effectués au-delà de la première année dans ces établissements. Le pharmacien ou le vétérinaire responsable et le pharmacien ou le vétérinaire délégué justifient que cette expérience pratique comporte des activités d’analyse qualitative des médicaments, d’analyse quantitative des principes actifs ainsi que d’essais et vérifications nécessaires pour assurer la qualité des médicaments.