Article R5142-50 of the French Public Health Code

Any veterinary pharmaceutical establishment of a company mentioned in Article R. 5142-1 engaged in wholesale, free transfer or wholesale distribution shall keep, for each incoming and outgoing transaction, at least the following information:

1° The date of the transaction ;

2° The name of the veterinary medicinal product ;

3° The batch number and expiry date;

4° The quantity received or supplied;

5° The name and address of the supplier and recipient.

This information may be recorded by any appropriate system allowing immediate publication at the request of the supervisory authorities and not allowing any modification of the data once it has been validated.

At least once a year, the pharmaceutical establishment referred to in the first paragraph must compare the list of medicinal products received and dispatched with the medicinal products in stock, and any discrepancies must be recorded in a report.

The information retained or recorded is kept for five years at the disposal of the competent inspectorate and the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.

Any veterinary pharmaceutical establishment referred to in the first paragraph must ensure that the legal entities or individuals to whom it delivers are authorised to retail veterinary medicinal products, in accordance with articles L. 5143-2, L. 5143-6 and L. 5143-8.

Original in French 🇫🇷

Article R5142-50

Tout établissement pharmaceutique vétérinaire d’une entreprise mentionnée à l’article R. 5142-1 se livrant à la vente en gros, à la cession à titre gratuit ou à la distribution en gros conserve, pour chaque transaction d’entrée et de sortie, au moins les informations suivantes :

1° La date de la transaction ;

2° Le nom du médicament vétérinaire ;

3° Le numéro du lot de fabrication et la date de péremption ;

4° La quantité reçue ou fournie ;

5° Les nom et adresse du fournisseur et du destinataire.

Ces informations peuvent être enregistrées par tout système approprié permettant une édition immédiate à la demande des autorités de contrôle et n’autorisant aucune modification des données après validation de leur enregistrement.

L’établissement pharmaceutique mentionné au premier alinéa, au moins une fois par an, compare la liste des médicaments entrés et sortis avec les médicaments en stock, toute divergence devant être consignée dans un rapport.

Les informations conservées ou enregistrées sont tenues pendant cinq ans à la disposition de l’inspection compétente et de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.

Tout établissement pharmaceutique vétérinaire mentionné au premier alinéa s’assure que les personnes morales ou physiques destinataires de sa livraison sont habilitées à délivrer au détail des médicaments vétérinaires, conformément aux articles L. 5143-2, L. 5143-6 et L. 5143-8.