Article R5145-5 of the French Public Health Code

On the basis of the inspection reports drawn up in application of Chapter VI of this Title or the results of inspections carried out under Article R. 5141-79 which reveal breaches of the provisions of Articles L. 5145-5 and L. 5145-6, the Director General of the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail may initiate a sanction procedure against companies holding marketing authorisations for veterinary medicinal products or registrations for disputed homeopathic veterinary medicinal products and companies which manufacture, import or use veterinary medicinal products or which carry out non-clinical or clinical trials.

The sanction procedure mentioned in the previous paragraph may also be implemented following checks carried out to ensure compliance with the obligations mentioned in articles R. 5141-104 to R. 5141-105-1 and R. 5141-108.

Original in French

Article R5145-5

Sur la base des rapports d’inspection établis en application du chapitre VI du présent titre ou des résultats des contrôles diligentés au titre de l’article R. 5141-79 mettant en évidence des manquements aux dispositions des articles L. 5145-5 et L. 5145-6, le directeur général de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail peut engager une procédure de sanction à l’encontre des entreprises titulaires d’autorisation de mise sur le marché de médicaments vétérinaires ou d’enregistrement de médicaments homéopathiques vétérinaires litigieux et des entreprises qui fabriquent, importent ou exploitent des médicaments vétérinaires ou qui réalisent des essais non cliniques ou cliniques.

La procédure de sanction mentionnée à l’alinéa précédent peut également être mise en œuvre à l’issue de vérifications effectuées pour s’assurer du respect des obligations mentionnées aux articles R. 5141-104 à R. 5141-105-1 et R. 5141-108.