Article R5211-9 of the French Public Health Code

For the purposes of this Title, accessories to medical devices are treated as devices in their own right.

Accessories are classified as such, independently of the devices with which they are used, with the exception of accessories for active implantable devices treated as active implantable devices.

Original in French 🇫🇷

Article R5211-9

Pour l’application du présent titre, les accessoires des dispositifs médicaux sont traités comme des dispositifs à part entière.

Les accessoires sont classés en tant que tels, indépendamment des dispositifs avec lesquels ils sont utilisés, à l’exception des accessoires des dispositifs implantables actifs traités comme des dispositifs implantables actifs.