Article R5212-38 of the French Public Health Code

The pharmacist in charge of managing the in-house pharmacy or, for establishments without an in-house pharmacy, the person in charge of ordering and managing stocks in the establishment, under the supervision of a healthcare professional, records all the data relating to the dispensing of medical devices on the list provided for in Article R. 5212-36.

This record includes the following information:

-the identification of each medical device: name, serial or batch number, name of the manufacturer or its authorised representative;

the date of issue of the medical device to the user department; – the identification of the user department;

-identification of the user department.

This data is sent to the user department by the pharmacist in charge of managing the in-house pharmacy or, for establishments without an in-house pharmacy, the person in charge of ordering and stock management in the establishment, when the medical device is delivered to the user department.

Original in French 🇫🇷

Article R5212-38

Le pharmacien chargé de la gérance de la pharmacie à usage intérieur ou, pour les établissements ne disposant pas de pharmacie à usage intérieur, la personne en charge des commandes et de la gestion des stocks dans l’établissement, sous le contrôle d’un professionnel de santé, enregistre l’ensemble des données relatives à la délivrance des dispositifs médicaux figurant sur la liste prévue à l’article R. 5212-36.

Cet enregistrement comporte les informations suivantes :

-l’identification de chaque dispositif médical : dénomination, numéro de série ou de lot, nom du fabricant ou de son mandataire ;

-la date de la délivrance du dispositif médical au service utilisateur ;

-l’identification du service utilisateur.

Ces données sont transmises au service utilisateur par le pharmacien chargé de la gérance de la pharmacie à usage intérieur ou, pour les établissements ne disposant pas de pharmacie à usage intérieur, la personne en charge des commandes et de la gestion des stocks dans l’établissement, lors de la délivrance du dispositif médical au service utilisateur.