Article R5221-36 of the French Public Health Code

The content and methods of presentation of the declaration are laid down, on a proposal from the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, by order of the Minister for Health.

This order may provide for specific content and presentation procedures for establishments engaged in the manufacture of in vitro diagnostic medical devices mentioned in Article L. 5221-5.

Original in French 🇫🇷

Article R5221-36

Le contenu et modalités de présentation de la déclaration sont fixés, sur proposition du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, par arrêté du ministre chargé de la santé.

Cet arrêté peut prévoir un contenu et des modalités de présentation particuliers pour les établissements se livrant à la fabrication des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro mentionnés à l’article L. 5221-5.