Article R5222-10 of the French Public Health Code

Any establishment mentioned in 4° of article R. 5222-3 and any blood transfusion establishment shall appoint a local reactovigilance correspondent.

The local reactovigilance correspondent is a doctor or pharmacist with experience in the field of in vitro diagnostic medical devices. The healthcare cooperation group’s reactovigilance correspondent may be the reactovigilance correspondent for a healthcare establishment that is a member of the group.

As soon as it is appointed, the identity and position of the local reactovigilance correspondent is communicated by the head of the establishment to the director general of the Regional Health Agency and to the regional coordinator of material vigilance and reactovigilance.

Original in French 🇫🇷

Article R5222-10

Tout établissement mentionné au 4° de l’article R. 5222-3 et tout établissement de transfusion sanguine désigne un correspondant local de réactovigilance.

Le correspondant local de réactovigilance est médecin ou pharmacien, doté d’une expérience en matière de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Le correspondant de réactovigilance du groupement de coopération sanitaire peut être le correspondant de réactovigilance d’un établissement de santé membre du groupement.

Dès sa nomination, l’identité et la qualité du correspondant local de réactovigilance sont communiquées par le responsable de l’établissement au directeur général de l’Agence régionale de santé et au coordonnateur régional de matériovigilance et de réactovigilance.