Article R6313-7-1 of the French Public Health Code

The company whose approval has been suspended may submit written or oral observations.

On receipt of these observations, the Director General of the Regional Health Agency has fifteen clear days in which to terminate the suspension or to convene the sub-committee in order to obtain an opinion prior to the temporary or definitive withdrawal of authorisation.

The sub-committee is then convened no later than one month after receipt of the interested party’s observations. If the committee is not convened, the suspension is lifted.

Original in French 🇫🇷

Article R6313-7-1

L’entreprise qui fait l’objet d’une suspension d’agrément peut présenter des observations écrites ou orales.

A la réception de ces observations, le directeur général de l’agence régionale de santé dispose d’un délai de quinze jours francs pour mettre fin à la mesure de suspension ou convoquer le sous-comité en vue d’obtenir un avis préalable au retrait temporaire ou définitif d’agrément.

Le sous-comité est alors réuni au plus tard un mois après réception des observations de l’intéressé. A défaut de convocation du comité, la suspension est levée.