Article D3512-9-3 of the French Public Health Code

Approval is granted on the basis of the following criteria:

1° To present and maintain all guarantees of confidentiality, impartiality, integrity and independence. In particular, the approved laboratory and its staff must not be involved in activities that are incompatible with their independence of judgement and their integrity with regard to the analysis activities for which the laboratory is approved. The approved laboratory must not be owned or controlled, directly or indirectly, by a manufacturer, importer, distributor or retailer of tobacco products. In this respect, the turnover of an approved laboratory must not derive significantly from commercial relations with manufacturers, importers, distributors or retailers of tobacco products;

2° It must have the skills and equipment necessary to carry out the analyses mentioned in Article L. 3512-15;

3° On the date of submission of the application for approval, be accredited in accordance with standard NF EN ISO/ CEI 17025 by the Comité français d’accréditation (COFRAC) or by any other equivalent European accreditation body that is a signatory to the multilateral agreement within the framework of the European coordination of accreditation bodies, for the performance of the sampling and analyses that are the subject of the application for approval.

Original in French 🇫🇷

Article D3512-9-3

L’agrément est délivré selon les critères suivants :

1° Présenter et conserver toutes les garanties de confidentialité, d’impartialité, d’intégrité et d’indépendance. En particulier, le laboratoire agréé et son personnel ne doivent pas être engagés dans des activités incompatibles avec leur indépendance de jugement et leur intégrité en ce qui concerne les activités d’analyses pour lesquelles le laboratoire est agréé. Le laboratoire agréé ne doit pas appartenir à un fabricant, à un importateur, à un distributeur ou à un détaillant de produits du tabac et ne doit pas être contrôlé, directement ou indirectement, par celui-ci. A ce titre, le chiffre d’affaires d’un laboratoire agréé ne doit pas provenir de manière significative de relations commerciales avec des fabricants, importateurs, distributeurs ou détaillants de produits du tabac ;

2° Disposer des compétences et de l’équipement nécessaires à la réalisation des analyses mentionnées à l’article L. 3512-15 ;

3° A la date de dépôt de la demande d’agrément, être accrédité selon la norme NF EN ISO/ CEI 17025 par le Comité français d’accréditation (COFRAC) ou par tout autre organisme d’accréditation équivalent européen signataire de l’accord multilatéral pris dans le cadre de la coordination européenne des organismes d’accréditation, pour la réalisation des prélèvements et analyses faisant l’objet de la demande d’agrément.