Article D6211-14 of the French Public Health Code

Before 31 March each year, each medical biology laboratory shall declare electronically to the regional health agency within whose jurisdiction it is established, the total number of medical biology examinations, as defined in Article D. 6211-13, that it has performed during the previous calendar year.

This declaration distinguishes :

1° The number of tests performed on samples that it has taken or that were taken under its responsibility and for which the analytical phase was carried out by the laboratory or, pursuant to Article L. 6211-18, under its responsibility ;

2° The number of examinations carried out on samples that it has taken or that were taken under its responsibility and sent to another medical biology laboratory for analysis and interpretation;

3° The number of tests performed on samples sent by another medical laboratory for analysis and interpretation.

The declaration shall include, for the examinations mentioned in 1° and 2°, the breakdown of the number of examinations between each of the laboratory sites where the samples corresponding to the examination were taken by the medical biology laboratory or under its responsibility. It also includes, for the tests mentioned in 2°, the number of immuno-haematology tests transmitted under the conditions provided for in the second paragraph of Article L. 1223-1.

Where the laboratory’s sites are located in several regions, the laboratory shall send a copy of the declaration to the other regional health agencies concerned.

The declaration shall also include a list of the families of tests performed by the medical biology laboratory.

Original in French 🇫🇷

Article D6211-14

Avant le 31 mars de chaque année, chaque laboratoire de biologie médicale déclare par voie électronique, auprès de l’agence régionale de santé dans le ressort de laquelle il est établi, le nombre total des examens de biologie médicale, tels que définis à l’article D. 6211-13, qu’il a réalisés pendant l’année civile écoulée.

Cette déclaration distingue :

1° Le nombre d’examens effectués à partir de prélèvements qu’il a réalisés ou qui ont été réalisés sous sa responsabilité et dont la phase analytique a été effectuée par le laboratoire ou, en application de l’article L. 6211-18, sous sa responsabilité ;

2° Le nombre d’examens effectués à partir de prélèvements qu’il a réalisés ou qui ont été réalisés sous sa responsabilité et transmis à un autre laboratoire de biologie médicale à des fins d’analyse et d’interprétation ;

3° Le nombre d’examens effectués à partir de prélèvements transmis par un autre laboratoire de biologie médicale à des fins d’analyse et d’interprétation.

La déclaration comporte, pour les examens mentionnés aux 1° et 2°, la répartition du nombre d’examens entre chacun des sites du laboratoire où le prélèvement d’échantillons correspondant à l’examen a été réalisé par le laboratoire de biologie médicale ou sous sa responsabilité. Elle comporte également, pour les examens mentionnés au 2°, le nombre d’examens d’immuno-hématologie transmis dans les conditions prévues au deuxième alinéa de l’article L. 1223-1.

Lorsque les sites du laboratoire sont implantés sur plusieurs régions, le laboratoire transmet copie de la déclaration aux autres agences régionales de santé concernées.

La déclaration comporte également la liste des familles d’examens réalisées par le laboratoire de biologie médicale.