Article D6211-19 of the French Public Health Code

I.-Reference medical biology laboratories are designated for a period of five years. For the designation of reference medical biology laboratories, a call for applications is launched by the Minister for Health at least eight months before the expected date of publication of the order establishing the list of reference medical biology laboratories provided for inArticle L. 6211-19 of the Public Health Code. This call for applications is made on the basis of specifications, the model for which is set by order of the Minister for Health.

A selection committee for reference medical biology laboratories, whose members are appointed by order of the Minister for Health for a period of five years, in particular on the basis of their qualifications and work in the fields of medical biology or the diseases concerned, proposes a draft list of selected candidate medical biology laboratories to the Minister for Health following the call for applications.

The secretariat of the selection committee is provided by the Directorate General for Health.

II – Medical laboratories may be included on the list during the five-year period for medical biology tests or diseases that are not covered by a reference medical biology laboratory included on this list at the end of the call for applications mentioned in the first paragraph of I. To this end, a new call for applications is issued by the Minister for Health. The selection committee mentioned in the second paragraph of I shall propose a new draft list of candidates. A medical biology laboratory registered on the list during this five-year period is designated as the reference medical biology laboratory for the time remaining until the five-year expiry of the list.

Original in French 🇫🇷

Article D6211-19

I.-Les laboratoires de biologie médicale de référence sont désignés pour une durée de cinq ans. Pour la désignation des laboratoires de biologie médicale de référence, un appel à candidatures est lancé par le ministre chargé de la santé huit mois au moins avant la date prévisionnelle de publication de l’arrêté fixant la liste des laboratoires de biologie médicale de référence prévu à l’article L. 6211-19 du code de la santé publique. Cet appel à candidature est réalisé sur la base d’un cahier des charges dont le modèle est fixé par arrêté du ministre chargé de la santé.

Un comité de sélection des laboratoires de biologie médicale de référence, dont les membres sont nommés par arrêté du ministre chargé de la santé pour une période de cinq ans, en fonction notamment de leurs titres et travaux dans des domaines de la biologie médicale ou des pathologies concernées, propose au ministre chargé de la santé, à la suite de l’appel à candidature, un projet de liste de laboratoires de biologie médicale candidats retenus.

Le secrétariat du comité de sélection est assuré par la direction générale de la santé.

II.-Des laboratoires de biologie médicale peuvent être inscrits sur la liste au cours de la période quinquennale pour des examens de biologie médicale ou des pathologies qui ne sont pas couverts par un laboratoire de biologie médicale de référence inscrit sur cette liste au terme de l’appel à candidature mentionné au premier alinéa du I. A cette fin, un nouvel appel à candidature est lancé par le ministre chargé de la santé. Le comité de sélection mentionné au deuxième alinéa du I propose un nouveau projet de liste de candidats. Un laboratoire de biologie médicale inscrit sur la liste au cours de cette période quinquennale est désigné laboratoire de biologie médicale de référence pour le temps restant à courir jusqu’à l’échéance quinquennale de la liste.