Article D6211-21 of the French Public Health Code

A reference medical biology laboratory that ceases to fulfil the conditions for operating a medical biology laboratory provided for in Book II of Part Six or that does not apply the obligations of its specifications may be removed from the list of reference medical biology laboratories. After receiving the opinion of the selection committee referred to in Article D. 6211-19, the Minister responsible for health shall notify the manager of the reference medical biology laboratory concerned of the facts that justify its removal from the list. The head of the reference medical biology laboratory has one month in which to make his observations known. At the end of this period, in the absence of a response or if the observations are not deemed satisfactory, the Minister for Health shall remove the reference medical biology laboratory concerned from the list referred to in the first of Article D. 6211-19, without prejudice to the penalties to which the laboratory or the legal structure to which it belongs may be exposed under 7° of Article L. 6241-1.

However, when non-compliance with the operating conditions is the result of a withdrawal of accreditation by the national accreditation body mentioned in Article L. 6221-2 and Article L. 6221-8 is applied by the Director General of the competent regional health agency or 2° of Article L. 6224-3 by the Minister for Defence and the competent Director General of the Regional Health Agency, the Minister for Health may suspend the removal of the medical biology laboratory from the list of reference medical biology laboratories for a maximum period of 3 months, renewable once, from the date of withdrawal of accreditation.

Original in French 🇫🇷

Article D6211-21

Un laboratoire de biologie médicale de référence qui cesse de remplir les conditions de fonctionnement d’un laboratoire de biologie médicale prévues au livre II de la sixième partie ou qui n’applique pas les obligations de son cahier des charges peut être radié de la liste des laboratoires de biologie médicale de référence. Après avis du comité de sélection mentionné à l’article D. 6211-19, le ministre chargé de la santé notifie au responsable du laboratoire de biologie médicale de référence concerné les faits de nature à motiver sa radiation de la liste. Le responsable du laboratoire de biologie médicale de référence dispose d’un délai d’un mois pour faire connaître ses observations. A l’issue de ce délai, en l’absence de réponse ou si les observations ne sont pas jugées satisfaisantes, le ministre chargé de la santé procède à la radiation du laboratoire de biologie médicale de référence concerné de la liste mentionnée au premier de l’article D. 6211-19, sans préjudice des sanctions auxquelles le laboratoire ou la structure juridique à laquelle il appartient s’expose au titre du 7° de l’article L. 6241-1.

Toutefois, lorsque le non-respect des conditions de fonctionnement est consécutif à un retrait de l’accréditation par l’instance nationale d’accréditation mentionnée à l’article L. 6221-2 et qu’il est fait application de l’article L. 6221-8 par le directeur général de l’agence régionale de santé compétent ou du 2° de l’article L. 6224-3 par le ministre de la défense et le directeur général de l’agence régionale de santé compétent, le ministre chargé de la santé peut surseoir à la radiation du laboratoire de biologie médicale de la liste des laboratoires de biologie médicale de référence pendant une durée maximale de 3 mois renouvelable une fois à compter de la date de retrait de l’accréditation.