Article L1121-11 of the French Public Health Code

Research involving the human person does not give rise to any direct or indirect financial compensation for the persons who take part in it, apart from the reimbursement of expenses incurred and, where applicable, compensation for constraints suffered paid by the promoter. The total amount of compensation that a person may receive in any one year is limited to a maximum set by the Minister for Health.

The payment of such compensation is prohibited in the case of research carried out on minors, persons under legal protection, adults unable to give their consent, persons deprived of their liberty, persons under psychiatric care pursuant to Chapters II to IV of Title I of Book II of Part Three of this Code or Article 706-135 of the Code of Criminal Procedure and persons admitted to a health and social establishment for purposes other than research.

Persons likely to be involved in the research referred to in 1° of article L. 1121-1 will undergo a prior medical examination appropriate to the research. The results of this examination are communicated to them directly or via the doctor of their choice.

When the research involving humans concerns the field of midwifery and meets the conditions laid down in the last paragraph of Article L. 1121-5, the results of this examination are communicated to them directly or via the doctor or midwife of their choice.

When the research involving the human person concerns the field of dentistry, the results of this examination are communicated to them directly or via the doctor or dental surgeon of their choice.

The social security organisation has a claim against the sponsor for payment of benefits paid or provided.

Original in French 🇫🇷

Article L1121-11

La recherche impliquant la personne humaine ne donne lieu à aucune contrepartie financière directe ou indirecte pour les personnes qui s’y prêtent, hormis le remboursement des frais exposés et, le cas échéant, l’indemnité en compensation des contraintes subies versée par le promoteur. Le montant total des indemnités qu’une personne peut percevoir au cours d’une même année est limité à un maximum fixé par le ministre chargé de la santé.

Le versement d’une telle indemnité est interdit dans le cas des recherches effectuées sur des mineurs, des personnes qui font l’objet d’une mesure de protection juridique, des personnes majeures hors d’état d’exprimer leur consentement, des personnes privées de liberté, des personnes faisant l’objet de soins psychiatriques en application des chapitres II à IV du titre Ier du livre II de la troisième partie du présent code ou de l’article 706-135 du code de procédure pénale et des personnes admises dans un établissement sanitaire et social à d’autres fins que la recherche.

Les personnes susceptibles de se prêter à des recherches mentionnées au 1° de l’article L. 1121-1 bénéficient d’un examen médical préalable adapté à la recherche. Les résultats de cet examen leur sont communiqués directement ou par l’intermédiaire du médecin de leur choix.

Lorsque les recherches impliquant la personne humaine concernent le domaine de la maïeutique et répondent aux conditions fixées au dernier alinéa de l’article L. 1121-5, les résultats de cet examen leur sont communiqués directement ou par l’intermédiaire du médecin ou de la sage-femme de leur choix.

Lorsque les recherches impliquant la personne humaine concernent le domaine de l’odontologie, les résultats de cet examen leur sont communiqués directement ou par l’intermédiaire du médecin ou du chirurgien-dentiste de leur choix.

L’organisme de sécurité sociale dispose contre le promoteur d’une action en paiement des prestations versées ou fournies.