Article L1121-2 of the French Public Health Code

No research involving the human person may be carried out :

– if it is not based on the latest scientific knowledge and on sufficient pre-clinical experimentation ;

– if the foreseeable risk incurred by the persons who take part in the research is out of all proportion to the anticipated benefit for these persons or the interest of this research;

– if its aim is not to extend scientific knowledge of human beings and the means likely to improve their condition;

– if the research involving the human being has not been designed in such a way as to minimise pain, discomfort, fear and any other foreseeable inconvenience associated with the disease or the research, taking particular account of the degree of maturity of minors and the capacity for understanding of adults who are unable to give their consent.

The interests of the persons taking part in research involving the human person always take precedence over the sole interests of science and society.

Research involving the human person can only begin if all these conditions are met. Compliance with them must be maintained at all times.

Original in French 🇫🇷

Article L1121-2

Aucune recherche impliquant la personne humaine ne peut être effectuée :

– si elle ne se fonde pas sur le dernier état des connaissances scientifiques et sur une expérimentation préclinique suffisante ;

– si le risque prévisible encouru par les personnes qui se prêtent à la recherche est hors de proportion avec le bénéfice escompté pour ces personnes ou l’intérêt de cette recherche ;

– si elle ne vise pas à étendre la connaissance scientifique de l’être humain et les moyens susceptibles d’améliorer sa condition ;

– si la recherche impliquant la personne humaine n’a pas été conçue de telle façon que soient réduits au minimum la douleur, les désagréments, la peur et tout autre inconvénient prévisible lié à la maladie ou à la recherche, en tenant compte particulièrement du degré de maturité pour les mineurs et de la capacité de compréhension pour les majeurs hors d’état d’exprimer leur consentement.

L’intérêt des personnes qui se prêtent à une recherche impliquant la personne humaine prime toujours les seuls intérêts de la science et de la société.

La recherche impliquant la personne humaine ne peut débuter que si l’ensemble de ces conditions sont remplies. Leur respect doit être constamment maintenu.