Article L1121-5 of the French Public Health Code

Pregnant women, women in labour and breast-feeding mothers may only be asked to take part in the research mentioned in 1° or 2° of Article L. 1121-1 under the following conditions:

-either the importance of the expected benefit for themselves or for the child is such as to justify the foreseeable risk incurred ;

-such research is justified in terms of the expected benefit for other women in the same situation or for their child, provided that research of comparable effectiveness cannot be carried out on another category of the population. In this case, the foreseeable risks and constraints involved in the research must be minimal.

Original in French

Article L1121-5

Les femmes enceintes, les parturientes et les mères qui allaitent ne peuvent être sollicitées pour se prêter à des recherches mentionnées aux 1° ou 2° de l’article L. 1121-1 que dans les conditions suivantes :

-soit l’importance du bénéfice escompté pour elles-mêmes ou pour l’enfant est de nature à justifier le risque prévisible encouru ;

-soit ces recherches se justifient au regard du bénéfice escompté pour d’autres femmes se trouvant dans la même situation ou pour leur enfant et à la condition que des recherches d’une efficacité comparable ne puissent être effectuées sur une autre catégorie de la population. Dans ce cas, les risques prévisibles et les contraintes que comporte la recherche doivent présenter un caractère minimal.