Article L1128-11 of the French Public Health Code

Where research is carried out at the Institution nationale des invalides or in a health establishment or army hospital with an in-house pharmacy, failure by the sponsor to notify the pharmacist in charge of the pharmacy in advance of any data relating to research involving the human person falling into one of the categories mentioned in the first paragraph of article L. 5126-7 is punishable by a fine of 30,000 euros.

Original in French 🇫🇷

Article L1128-11

Le fait pour le promoteur, lorsqu’une recherche est conduite dans un à l’Institution nationale des invalides ou dans un établissement de santé ou un hôpital des armées disposant d’une pharmacie à usage intérieur, de ne pas avoir communiqué préalablement au pharmacien assurant la gérance de cette pharmacie les données relatives aux recherches impliquant la personne humaine entrant dans l’une des catégories mentionnées au premier alinéa de l’article L. 5126-7 est puni de 30 000 euros d’amende.