Article L1131-2-1 of the French Public Health Code

Examination of a person’s genetic characteristics or identification by genetic fingerprinting for medical purposes may only be carried out in medical biology laboratories authorised for this purpose under the conditions laid down in Chapter II of Title II of Book I of Part Six and accredited under the conditions laid down in Chapter I of Title II of Book II of the same Part.

Where the laboratory is part of a health establishment, the authorisation shall be issued to that establishment.

A medical biology laboratory established in another Member State of the European Union or party to the Agreement on the European Economic Area may carry out the analytical phase of the examination of genetic characteristics or identification by genetic fingerprinting if it is authorised in that State to carry out this activity, provided that it has submitted a declaration if the conditions for authorisation in that State have previously been recognised as equivalent to those resulting from the first paragraph or, failing that, that it has obtained authorisation after verifying that its operating standards are equivalent to those resulting from the first paragraph.

Original in French 🇫🇷

Article L1131-2-1

L’examen des caractéristiques génétiques d’une personne ou son identification par empreintes génétiques à des fins médicales ne peuvent être pratiqués que dans des laboratoires de biologie médicale autorisés à cet effet dans les conditions prévues au chapitre II du titre II du livre Ier de la sixième partie et accrédités dans les conditions prévues au chapitre Ier du titre II du livre II de la même partie.

Lorsque le laboratoire dépend d’un établissement de santé, l’autorisation est délivrée à cet établissement.

Un laboratoire de biologie médicale établi dans un autre Etat membre de l’Union européenne ou partie à l’accord sur l’Espace économique européen peut réaliser la phase analytique de l’examen des caractéristiques génétiques ou de l’identification par empreintes génétiques s’il est autorisé dans cet Etat à pratiquer cette activité, sous réserve qu’il ait adressé une déclaration si les conditions d’autorisation dans cet Etat ont été préalablement reconnues comme équivalentes à celles qui résultent du premier alinéa ou, à défaut, qu’il ait obtenu une autorisation après vérification que ses normes de fonctionnement sont équivalentes à celles qui résultent du premier alinéa.