Article L1131-2-2 of the French Public Health Code

Any breach, observed in an establishment, a health cooperation group or a laboratory, of the legislative and regulatory requirements applicable to the examination of genetic characteristics for medical purposes or to the identification of a person by genetic fingerprinting shall result in the suspension or withdrawal of the authorisation provided for inArticle L. 1131-2-1, under the conditions laid down inArticle L. 6122-13.

The authorisation may also be withdrawn in the event of a breach of the requirements laid down in the authorisation or if the volume of activity or the quality of the results are inadequate in the light of criteria set out by decree in the Conseil d’Etat, following an opinion from the Agence de la biomédecine.

Original in French 🇫🇷

Article L1131-2-2

Toute violation, constatée dans un établissement, un groupement de coopération sanitaire ou un laboratoire, des prescriptions législatives et réglementaires applicables aux examens des caractéristiques génétiques à des fins médicales ou à l’identification d’une personne par empreintes génétiques entraîne la suspension ou le retrait de l’autorisation prévue à l’article L. 1131-2-1, dans les conditions fixées à l’article L. 6122-13.

Le retrait de l’autorisation est également encouru en cas de violation des prescriptions fixées par l’autorisation ou si le volume d’activité ou la qualité des résultats sont insuffisants au regard de critères énoncés par décret en Conseil d’Etat, après avis de l’Agence de la biomédecine.