Article L2151-7 of the French Public Health Code

I.- Human induced pluripotent stem cells are cells which do not originate from an embryo and which are capable of multiplying indefinitely and of differentiating into all the cell types which make up the body.

II.-Without prejudice to Article L. 1243-3 and, where applicable, Article L. 1121-1, research protocols conducted on human induced pluripotent stem cells with the aim of differentiating these cells into gametes, obtaining models of embryonic development in vitro or inserting these cells into an animal embryo with the aim of transferring it into a female are subject to declaration to the Agence de la biomédecine prior to their implementation.

III. – The General Director of the Agence de la biomédecine is responsible for ensuring that the Agency is informed of the results of the research.The Director General of the Agence de la biomédecine shall, within a period set by regulation, oppose the implementation of a research protocol thus declared if the protocol or the conditions under which it is implemented do not comply with the fundamental principles set out in Articles 16 to 16-8 of the Civil Code, the ethical principles set out in this Title and those set out in Title I of Book II of Part One of this Code. This decision is taken after a public opinion has been given by the Agency’s Orientation Council.

In the absence of opposition from the Director General of the Agence de la biomédecine, the research protocol may begin on expiry of the period mentioned in the first paragraph of this III.

IV.-The Director General of the Agence de la biomédecine may at any time, after a public opinion has been given by the Agency’s Orientation Council, suspend or prohibit the research mentioned in II which no longer meets the requirements mentioned in III.

Original in French 🇫🇷

Article L2151-7

I.-On entend par cellules souches pluripotentes induites humaines des cellules qui ne proviennent pas d’un embryon et qui sont capables de se multiplier indéfiniment ainsi que de se différencier en tous les types de cellules qui composent l’organisme.

II.-Sans préjudice de l’article L. 1243-3 et, le cas échéant, de l’article L. 1121-1, les protocoles de recherche conduits sur des cellules souches pluripotentes induites humaines ayant pour objet la différentiation de ces cellules en gamètes, l’obtention de modèles de développement embryonnaire in vitro ou l’insertion de ces cellules dans un embryon animal dans le but de son transfert chez la femelle sont soumis à déclaration auprès de l’Agence de la biomédecine préalablement à leur mise en œuvre.

III.-Le directeur général de l’Agence de la biomédecine s’oppose, dans un délai fixé par voie réglementaire, à la réalisation d’un protocole de recherche ainsi déclaré si le protocole ou ses conditions de mise en œuvre ne respectent pas les principes fondamentaux énoncés aux articles 16 à 16-8 du code civil, les principes éthiques énoncés au présent titre et ceux énoncés au titre Ier du livre II de la première partie du présent code. Cette décision est prise après avis public du conseil d’orientation de l’agence.

A défaut d’opposition du directeur général de l’Agence de la biomédecine, la réalisation du protocole de recherche peut débuter à l’expiration du délai mentionné au premier alinéa du présent III.

IV.-Le directeur général de l’Agence de la biomédecine peut à tout moment suspendre ou interdire, après avis public du conseil d’orientation de l’agence, les recherches mentionnées au II qui ne répondent plus aux exigences mentionnées au III.