Article L5122-8 of the French Public Health Code

Advertising to the public for a medicinal product mentioned in article L. 5122-6 as well as advertising campaigns to the public for vaccinations are subject to prior authorisation from the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, known as an advertising approval.

This approval is issued for a period which may not exceed the duration of the marketing authorisation for medicinal products subject to this authorisation.

In the event of failure to comply with the provisions of articles L. 5122-2 or L. 5122-7, the approval may be suspended in an emergency or withdrawn by reasoned decision of the Agency.

Original in French 🇫🇷

Article L5122-8

La publicité auprès du public pour un médicament mentionné à l’article L. 5122-6 ainsi que les campagnes publicitaires auprès du public pour les vaccinations sont soumises à une autorisation préalable de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé dénommée visa de publicité.

Ce visa est délivré pour une durée qui ne peut excéder la durée de l’autorisation de mise sur le marché pour les médicaments soumis à cette autorisation.

En cas de méconnaissance des dispositions des articles L. 5122-2 ou L. 5122-7, le visa peut être suspendu en cas d’urgence ou retiré par décision motivée de l’agence.