Article L5122-9 of the French Public Health Code

Advertising of a medicinal product to members of the health professions authorised to prescribe or dispense medicinal products or to use them in the exercise of their profession is subject to prior authorisation from the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, known as an “advertising approval”.

This authorisation is issued for a period which may not exceed the duration of the marketing authorisation for medicinal products subject to this authorisation.

In the event of failure to comply with articles L. 5122-2 or L. 5122-3, the approval may be suspended in an emergency or withdrawn by reasoned decision of the Agency.

All advertising of vaccines to healthcare professionals must be accompanied, in a clearly identified manner and without reference, by the recommendations in extenso of the opinion of the Haute Autorité de santé.

Original in French 🇫🇷

Article L5122-9

La publicité pour un médicament auprès des membres des professions de santé habilités à prescrire ou à dispenser des médicaments ou à les utiliser dans l’exercice de leur art est soumise à une autorisation préalable de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé dénommée ” visa de publicité “.

Ce visa est délivré pour une durée qui ne peut excéder la durée de l’autorisation de mise sur le marché pour les médicaments soumis à cette autorisation.

En cas de méconnaissance des articles L. 5122-2 ou L. 5122-3, le visa peut être suspendu en cas d’urgence ou retiré par décision motivée de l’agence.

Toute publicité auprès des professionnels de santé pour des vaccins est assortie, de façon clairement identifiée et sans renvoi, des recommandations in extenso de l’avis de la Haute Autorité de santé.