Article L5124-8 of the French Public Health Code

I.-The provisions of articles L. 5124-1 and L. 5124-2, with the exception of the provisions of the first paragraph of this article, apply to the medical supply establishments of the armed forces health service responsible for the import, export and wholesale distribution of medicines, products and articles mentioned in article L. 4211-1, as well as to the Pharmacie centrale des armées. The medicinal products mentioned in the aforementioned article and manufactured in this establishment are subject to the provisions of article L. 5121-8, subject to II and III of this article.

II.The provisions of article L. 5121-8 do not apply to medicinal products mentioned in 6° or 14° of article L. 5121-1 which are necessary for the specific needs of defence and which meet all of the following conditions:

1° They are intended to compensate for the absence of an available or suitable pharmaceutical speciality;

2° They are manufactured, at the request of the Ministry of Defence, by a duly authorised pharmaceutical establishment;

3° They are operated by a medical supply establishment of the Armed Forces Health Service or by the Central Armed Forces Pharmacy.

III – Medicines other than those mentioned in II of this article, manufactured by the Pharmacie centrale des armées, required for specific defence needs and intended to compensate for the lack of an available or suitable pharmaceutical speciality, are not subject to the provisions of article L. 5121-8.

Original in French 🇫🇷

Article L5124-8

I.-Les dispositions des articles L. 5124-1 et L. 5124-2, à l’exception des dispositions du premier alinéa de cet article, s’appliquent aux établissements de ravitaillement sanitaire du service de santé des armées chargés de l’importation, l’exportation et la distribution en gros de médicaments, produits et objets mentionnés à l’article L. 4211-1, ainsi qu’à la Pharmacie centrale des armées. Les médicaments, mentionnés à l’article précité, fabriqués dans cet établissement sont soumis aux dispositions de l’article L. 5121-8, sous réserve du II et du III du présent article.

II.-Ne sont pas soumis aux dispositions de l’article L. 5121-8 les médicaments mentionnés au 6° ou au 14° de l’article L. 5121-1 qui sont nécessaires aux besoins spécifiques de la défense et qui remplissent l’ensemble des conditions suivantes :

1° Ils sont destinés à pallier l’absence de spécialité pharmaceutique disponible ou adaptée ;

2° Ils sont fabriqués, à la demande du ministère de la défense, par un établissement pharmaceutique dûment autorisé ;

3° Ils sont exploités par un établissement de ravitaillement sanitaire du service de santé des armées ou par la Pharmacie centrale des armées.

III.-Ne sont pas soumis aux dispositions de l’article L. 5121-8 les médicaments autres que ceux mentionnés au II du présent article, fabriqués par la Pharmacie centrale des armées, nécessaires à des besoins spécifiques de la défense et destinés à pallier l’absence de spécialité pharmaceutique disponible ou adaptée.