Article L5145-9 of the French Public Health Code

I.-Where a breach of the provisions of Article 104 of Regulation (EU) 2019/6 of 11 December 2018 or of the provisions adopted for the application of III of Article L. 5143-2 is established, the administrative authority shall give formal notice to the interested party to comply with these obligations within a period that it shall determine. It shall invite the interested party to present its written or oral observations within the same time limit, assisted, if necessary, by a counsel of its choice or by being represented. If, on expiry of this period, which may not be less than eight days, the person concerned has not complied with this injunction, or without delay in an emergency, the administrative authority may :

1° Order the temporary closure of the distance selling site for veterinary medicinal products for a maximum period of five months, renewable;

2° Order a financial penalty against the person responsible for the breach and, where applicable, attach to this fine a daily penalty which may not exceed €1,000 per day.

II.The amount of the financial penalty may not exceed 30% of the turnover generated by the establishment or the natural or legal person in connection with the distance selling of veterinary medicinal products during the last financial year for which the accounts have been closed, up to a maximum of one million euros.

III. -If at the end of the period of closure of the distance selling site for veterinary medicinal products, the author has not complied with the applicable rules, the administrative authority may order a new closure, under the same conditions.

IV. -Where appropriate, the administrative authority will inform the relevant professional association of the implementation of the procedure provided for in this article.

The administrative authority may decide to publish the decisions to impose financial penalties and temporary suspensions on websites selling veterinary medicinal products online issued under I of this article on its website.

The procedures for applying this article are set by decree in the Conseil d’Etat.

Original in French 🇫🇷

Article L5145-9

I.-Lorsqu’un manquement aux dispositions de l’article 104 du règlement (UE) 2019/6 du 11 décembre 2018 ou aux dispositions prises pour l’application du III de l’article L. 5143-2 est constaté, l’autorité administrative met en demeure l’intéressé de satisfaire à ces obligations dans un délai qu’elle détermine. Elle l’invite à présenter ses observations écrites ou orales dans le même délai en se faisant assister, le cas échéant, par un conseil de son choix ou en se faisant représenter. Si, à l’expiration de ce délai, qui ne peut être inférieur à huit jours, l’intéressé n’a pas obtempéré à cette injonction, ou sans délai en cas d’urgence, l ‘ autorité administrative peut :

1° Prononcer la fermeture temporaire du site de vente à distance de médicaments vétérinaires pour une durée maximale de cinq mois, renouvelable ;

2° Prononcer une sanction financière à l’encontre de l’auteur du manquement et, le cas échéant, assortir cette amende d’une astreinte journalière qui ne peut être supérieure à 1 000 € par jour.

II.-Le montant de la sanction financière ne peut être supérieur à 30 % du chiffre d’affaires réalisé par l’établissement ou la personne physique ou morale dans le cadre de l’activité de vente à distance de médicaments vétérinaires lors du dernier exercice clos, dans la limite d’un million d’euros.

III.-Lorsqu’au terme de la durée de fermeture du site de vente à distance de médicaments vétérinaires, l’auteur ne s’est pas mis en conformité avec les règles applicables, l’autorité administrative peut prononcer une nouvelle fermeture, dans les mêmes conditions.

IV.-Le cas échéant, l’autorité administrative informe le conseil de l’ordre compétent de la mise en œuvre de la procédure prévue au présent article.

L’autorité administrative peut décider de publier les décisions de sanction financière et de suspension temporaire des sites de vente en ligne de médicaments vétérinaires prononcées au titre du I du présent article sur son site internet.

Les modalités d’application du présent article sont fixées par décret en Conseil d’Etat.