Article L5414-1 of the French Public Health Code

The agents mentioned in article L. 511-3 and in 1° and 2° of I of article L. 511-22 of the French Consumer Code are authorised to investigate and record infringements and breaches of the laws and regulations relating to the following activities and products mentioned in article L. 5311-1:

1° Medical devices and their accessories ;

2° In vitro diagnostic medical devices and their accessories;

3° The products listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 ;

4° (Repealed) ;

5° Cosmetic products ;

6° Tattoo products.

To this end, they have the powers provided for in I of Article L. 511-22 of the Consumer Code.

These agents may communicate to the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé the information and documents collected under the conditions provided for in the previous paragraph so that it can carry out any assessment and expert appraisal of the products mentioned in the same paragraph.

Original in French 🇫🇷

Article L5414-1

Les agents mentionnés à l’article L. 511-3 et aux 1° et 2° du I de l’article L. 511-22 du code de la consommation ont qualité pour rechercher et constater les infractions et manquements aux lois et règlements relatifs aux activités et aux produits mentionnés à l’article L. 5311-1 suivants :

1° Les dispositifs médicaux et leurs accessoires ;

2° Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et leurs accessoires ;

3° Les produits dont la liste figure à l’annexe XVI du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 ;

4° (Abrogé) ;

5° Les produits cosmétiques ;

6° Les produits de tatouage.

A cet effet, ils disposent des pouvoirs prévus au I de l’article L. 511-22 du code de la consommation.

Ces agents peuvent communiquer à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé les informations et documents recueillis dans les conditions prévues à l’alinéa précédent afin qu’elle procède à toute évaluation et expertise pour les produits mentionnés au même alinéa.