Article L5441-8 of the French Public Health Code

I.-The following is punishable by five years’ imprisonment and a fine of 375,000 euros:

1° Placing on the market, free of charge or for consideration, a veterinary medicinal product subject to the provisions of Articles 5 and 86 of Regulation (EU) 2019/6 of 11 December 2018 and Articles L. 5141-9 or L. 5141-10 without first obtaining the marketing authorisation, registration or temporary authorisation for use provided for in these articles;

2° Importing veterinary medicinal products without first obtaining, as appropriate, the import authorisation referred to in Article L. 5142-7, the marketing authorisation referred to in Article 5 of Regulation (EU) 2019/6 of 11 December 2018, the temporary authorisation for use referred to in Article L. 5141-10, or the registration mentioned in Article 86 of Regulation (EU) 2019/6 of 11 December 2018 or in Article L. 5141-5-1;

3° Engaging in parallel trade in veterinary medicinal products within the meaning of Article 102 of Regulation (EU) 2019/6 of 11 December 2018 without having first obtained the authorisation provided for in Article L. 5142-7-1;

4° Manufacturing, importing, distributing, holding, selling, supplying and using immunological veterinary medicinal products in disregard of a decision prohibiting the exercise of these activities in accordance with I of Article 110 of Regulation (EU) 2019/6 of 11 December 2018.

II.-The penalties provided for in I are increased to seven years’ imprisonment and a fine of €750,000 where the acts:

1° Are likely to result in a serious risk to human or animal health or to the environment;

2° Were committed as part of an organised gang;

3° Were committed by pharmaceutical establishments authorised in accordance with Articles L. 5142-1-1, L. 5141-1-2 and L. 5142-2 of the same code.

Original in French 🇫🇷

Article L5441-8

I.-Est puni de cinq ans d’emprisonnement et de 375 000 euros d’amende le fait :

1° De mettre sur le marché à titre gratuit ou onéreux un médicament vétérinaire soumis aux dispositions des articles 5 et 86 du règlement (UE) 2019/6 du 11 décembre 2018 et des articles L. 5141-9 ou L. 5141-10 sans avoir préalablement obtenu l’autorisation de mise sur le marché, l’enregistrement ou l’autorisation temporaire d’utilisation prévus à ces articles ;

2° D’importer des médicaments vétérinaires sans avoir préalablement obtenu, selon le cas, l’autorisation d’importation mentionnée à l’article L. 5142-7, l’autorisation de mise sur le marché mentionnée à l’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du 11 décembre 2018, l’autorisation temporaire d’utilisation mentionnée à l’article L. 5141-10, ou l’enregistrement mentionné à l’article 86 du règlement (UE) 2019/6 du 11 décembre 2018 ou à l’article L. 5141-5-1 ;

3° De faire du commerce parallèle de médicaments vétérinaires au sens de l’article 102 du règlement (UE) 2019/6 du 11 décembre 2018 sans avoir préalablement obtenu l’autorisation prévue à l’article L. 5142-7-1 ;

4° De fabriquer, importer, distribuer, détenir, vendre, délivrer et utiliser des médicaments vétérinaires immunologiques en méconnaissance d’une décision interdisant l’exercice de ces activités conformément au I de l’article 110 du règlement (UE) 2019/6 du 11 décembre 2018.

II.-Les peines prévues au I sont portées à sept ans d’emprisonnement et 750 000 € d’amende, lorsque les faits :

1° Sont de nature à entraîner un risque grave pour la santé de l’homme, de l’animal ou pour l’environnement ;

2° Ont été commis en bande organisée ;

3° Ont été commis par des établissements pharmaceutiques autorisés conformément aux articles L. 5142-1-1, L. 5141-1-2 et L. 5142-2 du même code.