Article L6122-2 of the French Public Health Code

Authorisation is granted, taking into account the elements of the certification reports issued by the Haute Autorité de santé which concern the project for which it is requested and which are relevant on the date of the decision (1), when the project:

1° Meets the health needs of the population identified by the plan mentioned in article L. 1434-2 or in 2° of article L. 1434-6 ;

2° Is compatible with the objectives set by this plan;

3° Meets the conditions for location and technical operating conditions.

Authorisations derogating from 1° and 2° may be granted in exceptional circumstances and in the interests of public health, after obtaining the opinion of the specialised commission of the Regional Conference on Health and Autonomy responsible for the health sector.

When the rules laid down pursuant to Article L. 1151-1 cover the scope of a healthcare activity subject to the authorisation provided for in Article L. 6122-1, the establishments holding this authorisation must comply with these rules in addition to the location conditions and technical operating conditions provided for in Articles L. 6123-1 and L. 6124-1 applicable to the healthcare activity concerned. The provisions of the sixth paragraph of article L. 1151-1 are applicable to these establishments.

Existing authorisations that are incompatible with the implementation of the provisions relating to the organisation of care set out in the plan mentioned in L. 1434-2 or in 2° of article L. 1434-6 are revised in accordance with the procedure set out in article L. 6122-12.

Notification of the proposed revision takes place within six months of publication of the applicable plan. The revision may lead to the withdrawal of the authorisation. The deadline for implementing the change to the authorisation is set by the decision of the Regional Health Agency provided for in the third paragraph of the same article L. 6122-12; it may not exceed one year.

Original in French 🇫🇷

Article L6122-2

L’autorisation est accordée, en tenant compte des éléments des rapports de certification émis par la Haute Autorité de santé qui concernent le projet pour lequel elle est sollicitée et qui sont pertinents à la date de la décision (1), lorsque le projet :

1° Répond aux besoins de santé de la population identifiés par le schéma mentionné à l’article L. 1434-2 ou au 2° de l’article L. 1434-6 ;

2° Est compatible avec les objectifs fixés par ce schéma ;

3° Satisfait à des conditions d’implantation et à des conditions techniques de fonctionnement.

Des autorisations dérogeant aux 1° et 2° peuvent être accordées à titre exceptionnel et dans l’intérêt de la santé publique après avis de la commission spécialisée de la conférence régionale de la santé et de l’autonomie compétente pour le secteur sanitaire.

Lorsque les règles fixées en vertu de l’article L. 1151-1 recouvrent le champ d’une activité de soins soumise à l’autorisation prévue à l’article L. 6122-1, les établissements titulaires de cette autorisation respectent ces règles en sus des conditions d’implantation et des conditions techniques de fonctionnement prévues aux articles L. 6123-1 et L. 6124-1 applicables à l’activité de soins concernée. Les dispositions du sixième alinéa de l’article L. 1151-1 sont applicables à ces établissements.

Les autorisations existantes incompatibles avec la mise en œuvre des dispositions relatives à l’organisation des soins prévues par le schéma mentionné au L. 1434-2 ou au 2° de l’article L. 1434-6 sont révisées selon la procédure prévue à l’article L. 6122-12.

La notification du projet de révision intervient dans les six mois suivant la publication du schéma applicable. La révision peut conduire au retrait de l’autorisation. Le délai de mise en œuvre de la modification de l’autorisation est fixé par la décision de l’agence régionale de santé prévue au troisième alinéa du même article L. 6122-12 ; il ne peut être supérieur à un an.