Article L613-16 of the French Intellectual Property Code

If the interests of public health so require and in the absence of an amicable agreement with the patent proprietor, the Minister responsible for industrial property may, at the request of the Minister responsible for public health, subject by order to the ex officio licence system, under the conditions provided for in Article L. 613-17, any patent granted for:

a) A medicinal product, a medical device, an in vitro diagnostic medical device, an ancillary therapeutic product;

b) A process for obtaining them, a product necessary for obtaining them or a process for manufacturing such a product;

c) An ex vivo diagnostic method.

Patents for these products, processes or diagnostic methods may only be subject to compulsory licensing in the interests of public health where these products, or products derived from these processes, or these methods are made available to the public in insufficient quantity or quality or at abnormally high prices, or where the patent is exploited under conditions contrary to the interests of public health or constituting practices declared to be anti-competitive following an administrative or judicial decision that has become final.

Where the purpose of the licence is to remedy a practice declared to be anti-competitive or in an emergency, the Minister responsible for industrial property is not obliged to seek an amicable agreement.

Original in French 🇫🇷

Article L613-16

Si l’intérêt de la santé publique l’exige et à défaut d’accord amiable avec le titulaire du brevet, le ministre chargé de la propriété industrielle peut, sur la demande du ministre chargé de la santé publique, soumettre par arrêté au régime de la licence d’office, dans les conditions prévues à l’article L. 613-17, tout brevet délivré pour :

a) Un médicament, un dispositif médical, un dispositif médical de diagnostic in vitro, un produit thérapeutique annexe ;

b) Leur procédé d’obtention, un produit nécessaire à leur obtention ou un procédé de fabrication d’un tel produit ;

c) Une méthode de diagnostic ex vivo.

Les brevets de ces produits, procédés ou méthodes de diagnostic ne peuvent être soumis au régime de la licence d’office dans l’intérêt de la santé publique que lorsque ces produits, ou des produits issus de ces procédés, ou ces méthodes sont mis à la disposition du public en quantité ou qualité insuffisantes ou à des prix anormalement élevés, ou lorsque le brevet est exploité dans des conditions contraires à l’intérêt de la santé publique ou constitutives de pratiques déclarées anticoncurrentielles à la suite d’une décision administrative ou juridictionnelle devenue définitive.

Lorsque la licence a pour but de remédier à une pratique déclarée anticoncurrentielle ou en cas d’urgence, le ministre chargé de la propriété industrielle n’est pas tenu de rechercher un accord amiable.