Article R1111-27 of the French Public Health Code

The digital health space is made up of the following elements:

1° The holder’s administrative data: surname, first names, gender, date and place of birth, national health identifier mentioned in article L. 1111-8-1, postal, electronic and telephone contact details, where applicable, identity and contact details of his/her legal representatives or the person responsible for a representation measure relating to a person of age, contact details of the attending doctor;

2° His/her shared medical file, including the elements mentioned in article R. 1111-42;

3° a) Their health constants produced in particular by digital services or tools referenced in the catalogue mentioned in 6°;

b) A health questionnaire freely completed by the holder containing their current treatments, the most recent procedures they have undergone and their medical history;

c) Any other health data useful for the prevention, coordination, quality and continuity of care not included in the shared medical file in application of article R. 1111-42, filled in, with the consent of the holder, by a professional, a healthcare establishment, a social or medico-social establishment or service, or by means of a digital service or tool referenced in the catalogue mentioned in 6°;

4° Data relating to the reimbursement of his/her healthcare expenses by compulsory health insurance schemes;

5° a) A secure health messaging system enabling the holder to exchange messages and documents with professionals, health establishments and social or medico-social establishments or services, under conditions designed to ensure the security of the information thus transmitted;

b) A diary enabling the holder to organise events relating to his/her health, which may be supplied by the holder him/herself, by a professional, a health establishment, a social or medico-social establishment or service or by a digital service or tool referenced in the catalogue mentioned in 6°;

6° A catalogue of digital health tools and services referenced under the conditions set out in articles R. 1111-37, R. 1111-38 and R. 1111-39, offering, in particular, telehealth services, services developed to promote prevention and make care pathways more fluid, homecare services, services providing assistance with guidance and assessing the quality of care, services aimed at informing users about the care on offer and the rights to which they are entitled;

7° Where applicable, data relating to the reception and support provided by the social and medico-social establishments and services mentioned in article L. 312-1 of the Social Action and Family Code, which may be entered by the holder him/herself, by a professional, a health establishment, a social or medico-social establishment or service, or by means of a digital service or tool referenced in the catalogue mentioned in 6° of this article. This data relates in particular to the social and medico-social assessment of individuals with a view to providing appropriate support, the development and monitoring of the individual’s reception and support project, and coordination between social, medical and paramedical professionals;

8° A directory of authorisations for access to all or part of the holder’s digital health space and, where applicable, to health data concerning the holder processed outside this space, given by the holder to professionals, establishments and services or digital health tools.

Original in French 🇫🇷

Article R1111-27

L’espace numérique de santé se compose des éléments suivants :

1° Les données administratives du titulaire : noms, prénoms, sexe, date et lieu de naissance, identifiant national de santé mentionné à l’article L. 1111-8-1, coordonnées postales, électroniques, et téléphoniques, le cas échéant, identité et coordonnées de ses représentants légaux ou de la personne chargée d’une mesure de représentation relative à une personne majeure, coordonnées du médecin traitant ;

2° Son dossier médical partagé, comprenant les éléments mentionnés à l’article R. 1111-42 ;

3° a) Ses constantes de santé produites notamment par des services ou outils numériques référencés au catalogue mentionné au 6° ;

b) Un questionnaire de santé librement renseigné par le titulaire contenant ses traitements en cours, les dernières interventions dont il a fait objet et ses antécédents médicaux, ;

c) Toutes autres données de santé utiles à la prévention, la coordination, la qualité et la continuité des soins ne figurant pas dans le dossier médical partagé en application de l’article R. 1111-42, renseignées, avec le consentement du titulaire, par un professionnel, un établissement de santé, un établissement ou service social ou médico-social, ou au moyen d’un service ou outil numérique référencé au catalogue mentionné au 6° ;

4° Les données relatives au remboursement de ses dépenses de santé par les régimes obligatoires d’assurance maladie ;

5° a) Une messagerie sécurisée de santé permettant au titulaire d’échanger des messages et documents avec les professionnels, les établissements de santé et les établissements ou services sociaux ou médico-sociaux, dans des conditions de nature à assurer le respect de la sécurité des informations ainsi transmises ;

b) Un agenda permettant au titulaire d’organiser les évènements relatifs à sa santé, qui peut être alimenté par le titulaire lui-même, par un professionnel, un établissement de santé, un établissement ou service social ou médico-social ou par un service ou outil numérique référencé au catalogue mentionné au 6° ;

6° Un catalogue d’outils et de services numériques en santé référencés dans les conditions prévues aux articles R. 1111-37, R. 1111-38 et R. 1111-39 proposant, notamment, des services de télésanté, des services développés pour favoriser la prévention et fluidifier les parcours, des services de retour à domicile, des services procurant une aide à l’orientation et à l’évaluation de la qualité des soins, des services visant à informer les usagers sur l’offre de soins et sur les droits auxquels ils peuvent prétendre ;

7° Le cas échéant, les données relatives à l’accueil et l’accompagnement assurés par les établissements et services sociaux et médico-sociaux mentionnés à l’article L. 312-1 du code de l’action sociale et des familles, qui peuvent être renseignées par le titulaire lui-même, par un professionnel, un établissement de santé, un établissement ou service social ou médico-social, ou au moyen d’un service ou outil numérique référencé au catalogue mentionné au 6° du présent article. Ces données concernent notamment l’évaluation sociale et médico-sociale des personnes en vue d’offrir un accompagnement adapté, l’élaboration et le suivi du projet d’accueil et d’accompagnement des personnes, ainsi que la coordination entre les intervenants sociaux, médicaux et paramédicaux ;

8° Un répertoire des autorisations d’accès à tout ou partie de son espace numérique de santé et, le cas échéant, à des données de santé le concernant traitées hors de cet espace, données par le titulaire aux professionnels, établissements et services ou outils numériques en santé.