Article R1243-26 of the French Public Health Code

When they are distributed or transferred, the tissues, their derivatives, the cells or the cell therapy preparations are accompanied by the documents mentioned in Article R. 1211-19 and Article R. 1211-22-2 and in the rules of good practice provided for in Article L. 1245-6, which ensure their traceability and safety.

When distribution is carried out in application of an agreement mentioned in I of Article R. 1243-3-1, these documents may be sent after the tissues and their derivatives have been used, if the specific distribution arrangements mentioned in II of the same article so provide. The agreement specifies the conditions for this transmission.

Original in French 🇫🇷

Article R1243-26

Lors de leur distribution ou de leur cession, les tissus, leurs dérivés, les cellules ou les préparations de thérapie cellulaire sont accompagnés des documents qui sont mentionnés à l’article R. 1211-19 et à l’article R. 1211-22-2 ainsi que dans les règles de bonnes pratiques prévues à l’article L. 1245-6 et permettant d’assurer leur traçabilité et leur sécurité.

Lorsque la distribution est assurée en application d’une convention mentionnée au I de l’article R. 1243-3-1, la transmission de ces documents peut, si les modalités particulières de distribution mentionnées au II du même article le prévoient, intervenir après l’utilisation des tissus et de leurs dérivés. La convention précise les conditions de cette transmission.