Article R1243-31 of the French Public Health Code

Establishments or organisations benefiting from the authorisation referred to in Article R. 1243-6 may sell tissues, their derivatives, cells or cell therapy preparations to manufacturers of in vitro diagnostic medical devices or ancillary therapeutic products, when these products are intended for the manufacture of:

-in vitro diagnostic devices which meet the requirements to which they are subject in order to be placed on the market ;

-ancillary therapeutic products which have been the subject of the authorisation referred to in article L. 1261-2.

Original in French 🇫🇷

Article R1243-31

Les établissements ou les organismes bénéficiaires de l’autorisation mentionnée à l’article R. 1243-6 peuvent céder les tissus, leurs dérivés, les cellules ou les préparations de thérapie cellulaire à des fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ou de produits thérapeutiques annexes, lorsque ces produits sont destinés à la fabrication :

-de dispositifs de diagnostic in vitro répondant aux exigences auxquelles ils sont soumis pour leur mise sur le marché ;

-de produits thérapeutiques annexes ayant fait l’objet de l’autorisation mentionnée à l’article L. 1261-2.